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定增無果后榮昌生物去港股融“救命錢”|界面新聞

界面新聞記者 | 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

5月22日,榮昌生物宣布配股消息,將以42.44港元/股配售1900萬股新H股,較5月21日收盤價折讓約9.5%,配售股占現(xiàn)有已發(fā)行H股的10%;此次配售所得款總計約8.06億港元、凈額約7.96億港元,將用來拓展旗下產(chǎn)品泰它西普的適應癥等。

5月22日,榮昌生物A股、H股均低開。截至當日收盤,企業(yè)A股報56.65元/股,漲2.44%,總市值308億元;H股報49.45港元/股,漲5.44%,總市值269億港元。

今年3月以來,榮昌生物A股約漲70%,H股漲超170%。

榮昌生物近期在資本市場受到關注與泰它西普(中文商品名:泰愛)的全身型重癥肌無力(gMG)臨床開發(fā)動態(tài)有關。

不過,在因泰它西普引發(fā)關注之前,榮昌生物已沉寂許久。該公司曾是國內(nèi)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)第一股。2020年11月、2022年3月,企業(yè)分別于H股和A股上市。

早在港股上市之期,榮昌生物打出的旗號為RC18+RC48+RC28,也就是泰它西普、維迪西妥單抗、VEGF/FGF在研雙抗的產(chǎn)品組合。但時至今日,該公司僅有泰它西普和維迪西妥單抗兩款產(chǎn)品上市。

在前述產(chǎn)品之外,榮昌生物再無可以言說的成績,發(fā)展也陷入了兩款產(chǎn)品“吃老本”的困局。

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同時,榮昌生物的資金狀況也很緊張。從業(yè)績方面觀測,榮昌生物現(xiàn)有的兩款藥品顯然不夠支撐其發(fā)展。2023年、2024年,該公司的營收約10億元、17億元,但同期虧損都遠超10億元。而在前述時間段內(nèi),企業(yè)研發(fā)費用均在10億元之上,入不敷出態(tài)勢明顯。

這也意味著,榮昌生物本輪配資也是“救命錢”。據(jù)Choice金融終端,截至今年一季度末,榮昌生物的期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物約7.19億元,但短期借款有11.31億元、流動負債約23.45億元,債務壓力也不小。

此前,在2024年3月,榮昌生物還披露了25.5億元的定增預案,同年7月,這筆定增由25.5億元下調(diào)至不超19.53億元。據(jù)Choice金融終端,這項定增進度停留在了董事會修改,并未取得證監(jiān)會批準。

就近期大熱的泰它西普而言,這是一款BAFF/APRIL雙靶點生物制劑。也就是,該藥物可同時抑制兩個細胞因子的過度表達,來阻止B細胞的異常分化和成熟,從而治療B細胞介導的多種免疫性疾病。

2021年3月,泰它西普獲得國家藥監(jiān)局附條件上市批準,成為全球首款治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的雙靶點生物制劑。兩年之后,產(chǎn)品的獲批由附條件批準轉(zhuǎn)為完全批準。

今年4月初,榮昌生物發(fā)布了泰它西普治療全身型重癥肌無力(gMG)的Ⅲ期臨床研究結果。重癥肌無力屬于自免領域疾病,產(chǎn)業(yè)環(huán)境上,伴隨著賽諾菲(Sanofi)度普利尤單抗在全球快速增長的銷售額,自免領域的話題度在近兩年內(nèi)有所提振。

據(jù)企業(yè)公眾號信息,榮昌生物的這項全身型重癥肌無力Ⅲ期臨床研究在中國開展,是多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估藥品治療中國患者的有效性和安全性。

在重癥肌無力藥物領域,由于國內(nèi)獲批的其他創(chuàng)新藥主要由全球Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)支撐。因此,對中國的獲益情況一直較為模糊。這也是本項Ⅲ期臨床的看點。

數(shù)據(jù)顯示,泰它西普組MG-ADL評分和QMG評分較基線發(fā)生改善,且數(shù)據(jù)優(yōu)于安慰劑組——第24周時,泰它西普組MG-ADL評分降低≥3分的患者比例為98.1%,安慰劑組為12%;泰它西普組QMG評分降低≥5分的患者比例為87%,安慰劑組為16%。

MG-ADL評分和QMG評分分別為重癥肌無力日常生活活動能力量表評分、重癥肌無力定量評分表,它們是用來評估該疾病的發(fā)展狀況,分數(shù)降低意味著疾病癥狀得到緩解。這意味著,泰它西普能緩解重癥肌無力疾病。

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對于藥企而言,重癥肌無力的市場機遇在于,雖然其市場規(guī)模比不上大瘤種,但該疾病的全球患者總量不少。據(jù)開源證券研報,全球范圍內(nèi),重癥肌無力患者超70萬人,中國約有20萬存量患者。

另一方面,重癥肌無力市場的創(chuàng)新藥玩家較少,國際范圍內(nèi)僅有亞力兄(已被阿斯利康收購)、優(yōu)時比(UCB)、荷蘭Argenx公司(再鼎醫(yī)藥擁有大中華區(qū)權益),后來者或許還有機會分一杯羹。

截至目前,國內(nèi)獲批的重癥肌無力創(chuàng)新藥主要有3款,且均為進口引入產(chǎn)品。也就是,再鼎醫(yī)藥的FcRn拮抗劑艾加莫德(衛(wèi)偉迦,靜脈輸注劑型;衛(wèi)力迦,皮下注射劑型)、阿斯利康(AZ)的C5抑制劑依庫珠單抗(舒立瑞),以及今年3月獲批的優(yōu)時比羅澤利昔珠單抗(優(yōu)迪革)。

當然,對于藥企而言,最關鍵的還是能創(chuàng)造多少銷售額。從目前來看,國內(nèi)的重癥肌無力創(chuàng)新藥市場還處于起步階段,它是否能承載企業(yè)的創(chuàng)新藥夢想還未可知。

據(jù)行業(yè)媒體健識局今年3月報道,目前國內(nèi)接受再鼎醫(yī)藥艾加莫德的患者僅1萬人,但在以每月1000名新患的節(jié)奏增長,同時觀察到處方復購比例大幅提高;該藥物2024年的實際銷售額超9000萬美元,超過此前的預期銷售額。

當然,和手握商業(yè)化產(chǎn)品的再鼎醫(yī)藥相比,榮昌生物的泰它西普還沒有獲得重癥肌無力市場的入場券。從時間上看,阿斯利康和再鼎醫(yī)藥產(chǎn)品的重癥肌無力適應癥的獲批時間均在2023年6月,榮昌生物難有先發(fā)優(yōu)勢。

除了泰它西普,2023年3月,和鉑醫(yī)藥的巴托利單抗治療全身重癥肌無力(gMG)的III期試驗取得積極研究結果。它是首個在中國gMG人群中被證實有效且安全的抗FcRn療法,大中華區(qū)權益被授權給了石藥集團。這意味著,前述產(chǎn)品也可能是榮昌生物的潛在競爭對手。

目前來看,重癥肌無力創(chuàng)新藥能不能拯救榮昌生物還存在太多的不確定性。

此外,在近期備受關注的PD-1/VEGF雙抗方面,榮昌生物有在研產(chǎn)品RC148。企業(yè)官網(wǎng)顯示,該產(chǎn)品相關適應癥為單藥及聯(lián)合治療晚期實體瘤,目前最高的臨床進度為臨床II期。

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