400服務(wù)電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025澳門精準正版澳門,澳門管家婆100正確
2025澳門精準正版澳門,新時代青年志愿服務(wù)精神交流平臺
2025澳門精準正版澳門,新能源科技助力綠色生活新選擇：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025澳門精準正版澳門,一肖一碼100-準資料(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025澳門精準正版澳門,最新實用資源寶典免費領(lǐng)取指南
2025澳門精準正版澳門,2025年天天彩精準資料
技師著裝統(tǒng)一，展現(xiàn)專業(yè)形象：我們的技師均穿著統(tǒng)一的工作服，佩戴工作證，展現(xiàn)專業(yè)、整潔的形象，提升客戶信任感。
維修服務(wù)質(zhì)保期延長服務(wù)，增強信心：對于特定維修項目，提供質(zhì)保期延長服務(wù)，增強客戶對維修質(zhì)量的信心，減少后顧之憂。
2025澳門精準正版澳門,科技新突破助力環(huán)保產(chǎn)業(yè)升級
2025澳門精準正版澳門,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
湛江市麻章區(qū)、東莞市石碣鎮(zhèn)、成都市都江堰市、遼陽市文圣區(qū)、阿壩藏族羌族自治州茂縣、遼陽市弓長嶺區(qū)、宣城市寧國市、嘉峪關(guān)市文殊鎮(zhèn)、涼山金陽縣
湛江市廉江市、貴陽市清鎮(zhèn)市、文昌市鋪前鎮(zhèn)、岳陽市岳陽縣、西安市高陵區(qū)、寧夏固原市西吉縣、自貢市沿灘區(qū)、漢中市勉縣
福州市連江縣、錦州市太和區(qū)、渭南市蒲城縣、馬鞍山市和縣、北京市東城區(qū)、大理賓川縣、玉樹玉樹市、萬寧市禮紀鎮(zhèn)
肇慶市高要區(qū)、福州市臺江區(qū)、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善左旗、杭州市上城區(qū)、撫州市樂安縣
七臺河市新興區(qū)、蘇州市吳中區(qū)、長治市平順縣、廣西欽州市浦北縣、海北海晏縣、甘南卓尼縣、甘孜瀘定縣、達州市萬源市
渭南市華陰市、臨沂市莒南縣、南通市如皋市、贛州市大余縣、咸寧市赤壁市
大同市天鎮(zhèn)縣、臨沂市郯城縣、荊門市京山市、南平市建陽區(qū)、鄭州市中原區(qū)、黔南平塘縣
北京市西城區(qū)、安慶市大觀區(qū)、呂梁市臨縣、昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)、上海市靜安區(qū)、涼山昭覺縣、曲靖市富源縣、宜春市奉新縣
湘西州永順縣、萍鄉(xiāng)市蓮花縣、屯昌縣南坤鎮(zhèn)、周口市沈丘縣、安慶市大觀區(qū)、淄博市周村區(qū)
惠州市博羅縣、哈爾濱市松北區(qū)、本溪市桓仁滿族自治縣、寧波市北侖區(qū)、撫順市清原滿族自治縣、重慶市江津區(qū)
六安市霍山縣、北京市朝陽區(qū)、宣城市郎溪縣、廣西百色市平果市、東營市廣饒縣、呂梁市汾陽市、內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、紅河建水縣
天津市薊州區(qū)、濟南市萊蕪區(qū)、延邊圖們市、漢中市城固縣、大理云龍縣、涼山冕寧縣、贛州市安遠縣、滁州市天長市、大理大理市
涼山布拖縣、黔西南望謨縣、黃岡市麻城市、三明市建寧縣、普洱市景谷傣族彝族自治縣、綿陽市三臺縣
紹興市上虞區(qū)、慶陽市合水縣、西安市周至縣、淄博市沂源縣、成都市龍泉驛區(qū)
銅仁市石阡縣、南京市浦口區(qū)、聊城市冠縣、吉安市遂川縣、贛州市大余縣
黃岡市黃州區(qū)、呂梁市交城縣、昭通市巧家縣、榆林市佳縣、遼陽市太子河區(qū)、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)、楚雄雙柏縣
萬寧市和樂鎮(zhèn)、文昌市抱羅鎮(zhèn)、廣西桂林市疊彩區(qū)、成都市錦江區(qū)、寶雞市扶風縣、商洛市柞水縣、黃石市下陸區(qū)
延安市延川縣、德州市德城區(qū)、長治市襄垣縣、葫蘆島市建昌縣、文昌市錦山鎮(zhèn)、吉林市豐滿區(qū)、邵陽市邵東市
青島市即墨區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市海拉爾區(qū)、漢中市鎮(zhèn)巴縣、重慶市璧山區(qū)、隴南市文縣
西寧市城中區(qū)、黔南荔波縣、南平市邵武市、內(nèi)蒙古包頭市青山區(qū)、普洱市西盟佤族自治縣、紹興市諸暨市
內(nèi)蒙古赤峰市克什克騰旗、淮北市杜集區(qū)、廣州市增城區(qū)、怒江傈僳族自治州瀘水市、臨滄市鳳慶縣、郴州市安仁縣、迪慶香格里拉市、常德市漢壽縣、昆明市祿勸彝族苗族自治縣
廣西南寧市良慶區(qū)、淮安市清江浦區(qū)、西安市周至縣、青島市市南區(qū)、雞西市滴道區(qū)
雞西市城子河區(qū)、佛山市高明區(qū)、玉樹稱多縣、運城市新絳縣、遵義市習水縣、成都市彭州市、葫蘆島市連山區(qū)、廣元市劍閣縣
廣西百色市隆林各族自治縣、東營市墾利區(qū)、棗莊市臺兒莊區(qū)、河源市龍川縣、海東市樂都區(qū)
五指山市南圣、通化市通化縣、重慶市奉節(jié)縣、三亞市天涯區(qū)、雞西市虎林市
珠海市香洲區(qū)、九江市柴桑區(qū)、甘南臨潭縣、鶴崗市興安區(qū)、銅仁市玉屏侗族自治縣、隴南市宕昌縣、撫州市南豐縣、重慶市石柱土家族自治縣、成都市金牛區(qū)、臨汾市洪洞縣
白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、上饒市玉山縣、南充市順慶區(qū)、達州市宣漢縣、雞西市雞冠區(qū)、安順市西秀區(qū)、九江市廬山市、延邊汪清縣、天津市西青區(qū)
400服務(wù)電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025澳門精準正版澳門,2025年新澳今晚資料
2025澳門精準正版澳門,科技創(chuàng)新引領(lǐng)未來能源發(fā)展新方向
2025澳門精準正版澳門,新門內(nèi)部資料內(nèi)部網(wǎng)站：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025澳門精準正版澳門,智能家居全年無憂節(jié)能方案推薦(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025澳門精準正版澳門,2025最新資源大放送限時免費領(lǐng)取
2025澳門精準正版澳門,2025港澳資料免費大全
專業(yè)的售后服務(wù)人員，將耐心解答您的所有疑問，確保您滿意而歸。
維修服務(wù)透明化賬單，明明白白消費：提供詳細透明的維修賬單，包括每項服務(wù)的費用明細，讓客戶明明白白消費，無后顧之憂。
2025澳門精準正版澳門,新澳2025天天彩資料大全最新版本
2025澳門精準正版澳門,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
營口市西市區(qū)、揭陽市揭東區(qū)、中山市東區(qū)街道、重慶市城口縣、長春市寬城區(qū)
臺州市臨海市、濱州市無棣縣、澄邁縣橋頭鎮(zhèn)、廣西百色市田東縣、煙臺市海陽市、淄博市臨淄區(qū)、遵義市湄潭縣、邵陽市大祥區(qū)、濱州市陽信縣、果洛瑪多縣
洛陽市老城區(qū)、黃岡市浠水縣、泰安市新泰市、廣西南寧市賓陽縣、滁州市鳳陽縣、開封市祥符區(qū)、遼源市東豐縣、潮州市饒平縣、盤錦市大洼區(qū)
宜昌市遠安縣、昭通市威信縣、撫順市東洲區(qū)、福州市平潭縣、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、萬寧市龍滾鎮(zhèn)、廣安市鄰水縣、淄博市沂源縣
九江市永修縣、德州市寧津縣、漯河市臨潁縣、威海市文登區(qū)、臺州市三門縣
中山市東升鎮(zhèn)、池州市貴池區(qū)、菏澤市鄆城縣、岳陽市臨湘市、滁州市全椒縣
寧波市象山縣、廣西南寧市良慶區(qū)、深圳市羅湖區(qū)、遼源市東遼縣、紅河河口瑤族自治縣
深圳市福田區(qū)、遼源市龍山區(qū)、三亞市海棠區(qū)、邵陽市新寧縣、湘西州古丈縣、鹽城市響水縣、德陽市綿竹市、丹東市振安區(qū)
信陽市浉河區(qū)、商丘市民權(quán)縣、周口市扶溝縣、安康市旬陽市、金華市浦江縣、廣州市南沙區(qū)、通化市二道江區(qū)、撫州市南豐縣、內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市
六安市霍山縣、哈爾濱市依蘭縣、黔東南臺江縣、清遠市連州市、銅仁市石阡縣
開封市尉氏縣、臨沂市蘭陵縣、肇慶市封開縣、運城市垣曲縣、東莞市東坑鎮(zhèn)
蘇州市吳江區(qū)、池州市東至縣、綏化市望奎縣、寧德市福鼎市、寧夏固原市隆德縣、東方市八所鎮(zhèn)、榆林市子洲縣、上海市寶山區(qū)
淮安市淮陰區(qū)、長春市綠園區(qū)、湖州市德清縣、樂山市峨邊彝族自治縣、重慶市巴南區(qū)、黃石市陽新縣
朝陽市凌源市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市、南平市松溪縣、定西市通渭縣、遼陽市燈塔市、重慶市潼南區(qū)
上海市普陀區(qū)、寧波市鄞州區(qū)、新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)、迪慶香格里拉市、長治市長子縣、河源市龍川縣、滁州市天長市、中山市三角鎮(zhèn)
鞍山市岫巖滿族自治縣、亳州市蒙城縣、慶陽市合水縣、樂東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、西寧市城中區(qū)、黃南同仁市、臨沂市蘭陵縣、大理賓川縣、廣州市荔灣區(qū)
紅河建水縣、棗莊市山亭區(qū)、黔東南麻江縣、北京市順義區(qū)、常州市武進區(qū)、永州市寧遠縣、安陽市龍安區(qū)
東方市天安鄉(xiāng)、德州市夏津縣、忻州市偏關(guān)縣、吉安市安?？h、貴陽市清鎮(zhèn)市
臨汾市大寧縣、上海市奉賢區(qū)、五指山市通什、泉州市鯉城區(qū)、重慶市南岸區(qū)、重慶市巫山縣、商丘市虞城縣、北京市東城區(qū)、朔州市山陰縣
金華市婺城區(qū)、遂寧市射洪市、白山市撫松縣、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、上海市閔行區(qū)、東方市新龍鎮(zhèn)、濰坊市坊子區(qū)、南陽市內(nèi)鄉(xiāng)縣
吉林市樺甸市、迪慶維西傈僳族自治縣、遵義市余慶縣、慶陽市西峰區(qū)、北京市豐臺區(qū)、黃岡市羅田縣、溫州市甌海區(qū)、阜新市海州區(qū)、上海市楊浦區(qū)、綿陽市涪城區(qū)
內(nèi)蒙古呼倫貝爾市陳巴爾虎旗、德宏傣族景頗族自治州隴川縣、文昌市重興鎮(zhèn)、襄陽市老河口市、安慶市懷寧縣、株洲市荷塘區(qū)
福州市倉山區(qū)、黑河市嫩江市、宿州市泗縣、上饒市萬年縣、棗莊市滕州市、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)
成都市金堂縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市臨河區(qū)、昭通市鹽津縣、荊門市鐘祥市、玉樹曲麻萊縣、重慶市璧山區(qū)、瓊海市嘉積鎮(zhèn)、荊州市監(jiān)利市、重慶市江北區(qū)、五指山市毛陽
延邊敦化市、隴南市宕昌縣、北京市懷柔區(qū)、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)、安慶市宜秀區(qū)、寧波市鄞州區(qū)、樂東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)、洛陽市欒川縣
昆明市五華區(qū)、長治市沁縣、宜春市萬載縣、金昌市金川區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市阿榮旗、萬寧市三更羅鎮(zhèn)、瓊海市嘉積鎮(zhèn)、南陽市唐河縣、新鄉(xiāng)市長垣市
太原市婁煩縣、肇慶市封開縣、天津市西青區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟烏蘭浩特市、屯昌縣新興鎮(zhèn)、重慶市巫山縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟額濟納旗、白銀市靖遠縣、榆林市定邊縣
押注生物類似藥的百奧泰收獲一喜一憂|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
接連兩日，科創(chuàng)板上市公司百奧泰的生物類似藥發(fā)布新進展。
5月23日盤后，公司公告稱，其烏司奴單抗生物類似藥BAT2206已獲美國食藥監(jiān)局上市批準，成為百奧泰第三款成功出海美國市場的產(chǎn)品。前一天盤后，公司則宣布，調(diào)整帕博利珠單抗生物類似藥BAT3306的開發(fā)策略，終止BAT3306-002研究。
5月23日當日，百奧泰股價小幅震蕩，收盤價報23.35元/股，下跌2.06%，當下市值96.69億元。
這其中，烏司奴單抗曾是強生的王牌自免產(chǎn)品，2023年全球銷售額達到108億美元的峰值。不過至今，全球已有多款類似藥在美獲批，百奧泰在此將難免市場競爭。
帕博利珠單抗即PD-1抑制劑Keytruda，俗稱K藥，由默沙東研發(fā)，關(guān)鍵專利到2028年過期。其2024年全球銷售額為294.82億美元，蟬聯(lián)全球“藥王”。
而被終止的BAT3306-002研究則是一項多中心、隨機、雙盲I/III期研究，旨在評價BAT3306聯(lián)合化療與K藥聯(lián)合化療在晚期非小細胞肺癌患者中的藥代動力學、有效性和安全性。百奧泰的此項研究目的在于尋求BAT3306-002作為帕博利珠單抗生物類似藥的上市申請。
百奧泰稱，本次調(diào)整的原因在于，當下美國食藥監(jiān)局（FDA）、歐盟藥品管理局（EMA）的監(jiān)管要求均體現(xiàn)出在審批生物類似物上市申請時，療效比對研究的必要性已大大下降，對于大多數(shù)生物類似物產(chǎn)品，療效比對研究已不是上市審批時需要提交的必要數(shù)據(jù)。
公告還提到，德國藥企Formycon AG、瑞士藥企Sandoz AG均宣布停止或調(diào)整其K藥類似藥的III期療效比對臨床研究。
在此之下，百奧泰認為，BAT3306-002研究對BAT3306在歐美藥監(jiān)官方的上市審評已無必要，由此決定終止該研究。另外，公司稱，這將節(jié)省該藥的開發(fā)成本，且該調(diào)整不會對公司整體研發(fā)工作、核心競爭力造成重大不利影響，不會對當期及以后年度業(yè)績產(chǎn)生實質(zhì)性影響。
5月23日，百奧泰方面告訴界面新聞，本次僅是調(diào)整BAT3306的開發(fā)策略，并非終止這一項目，其現(xiàn)階段在正常進行中。后續(xù)還會與全球各地藥監(jiān)部門持續(xù)溝通，選擇申報安排。
百奧泰成立于2003年，2020年2月在科創(chuàng)板上市。彼時，其創(chuàng)新藥HER2 ADC（抗體偶聯(lián)藥物）BAT8001還使公司頭頂“ADC先行者”的光環(huán)。
不過，百奧泰的藥物開發(fā)思路在2015年以來國內(nèi)的第一波創(chuàng)新藥行業(yè)高潮中頗具典型性，即對標海外、快速跟隨、分食進口產(chǎn)品在國內(nèi)的市場。因而，VEGF、TNF-α、HER2、PD-1、CD20這些已在海外賣出大爆品的靶點均出現(xiàn)在百奧泰的管線中。
且針對海外原創(chuàng)新藥的不同生命周期，公司產(chǎn)品還覆蓋了3.3類生物類似藥和創(chuàng)新藥。兩者的區(qū)別在于，即使針對同一靶點，前者開發(fā)難度、成本相對較低，但要等原研藥專利過期后才能上市銷售；后者開發(fā)難度較大、成本較高，獲批后則可以直接上市。
而在此前最熱門的PD-1上，百奧泰的布局可謂“從創(chuàng)新藥拖到了生物類似藥”。
2019年IPO時，公司靶向PD-1的創(chuàng)新藥BAT1306已經(jīng)處于臨床II期。而巨大商業(yè)價值的另一面則是激烈的競爭格局。
一方面，當時已有5款PD-1在國內(nèi)上市、14款處于臨床階段，業(yè)內(nèi)也已見證了信達生物的信迪利單抗為進醫(yī)保價格腰斬。但另一方面，該藥作為近十年來腫瘤免疫療法的基石性產(chǎn)品，能與多種藥物探索聯(lián)合用藥，是布局了腫瘤領(lǐng)域的百奧泰不可或缺的管線。
由此，BAT1306當時的差異化設(shè)計體現(xiàn)在適應(yīng)證上，其選擇一線治療EBV陽性胃癌，并與BAT8001聯(lián)用二線治療HER2陽性晚期實體瘤。
但2020年半年報中，公司管線圖中出現(xiàn)了第二款PD-1創(chuàng)新藥BAT1308。該藥于同年5月獲得臨床批件，適應(yīng)證為實體瘤。
到2021年2月、3月，百奧泰先后宣布終止開發(fā)三個產(chǎn)品。伴隨著BAT8001的III期臨床失敗，與前者具有類似技術(shù)特征的Trop2 ADC藥物BAT8003、主要與前者聯(lián)用的BAT1306也被一起放棄。
由此，百奧泰進度靠前的管線多為生物類似藥。2021年至2024年期間，公司的貝伐珠單抗（普貝希）、托珠單抗（施瑞立）均先后在中、美、歐三大主要市場獲批，加上2019年在國內(nèi)獲批的阿達木單抗（格樂立），三者令公司營收從2020年的1.85億元抬升至2024年的7.43億元，且海外營收貢獻增長到約10%。
同一時段中，行業(yè)進入資本寒冬，優(yōu)化管線、開源節(jié)流成為業(yè)內(nèi)的主流選擇，百奧泰也在2023年4月調(diào)整IPO募投項目，削減TIGIT單抗（BAT6021、BAT6005）、OX40單抗（BAT6026）、CD20單抗（BAT4306F）等腫瘤創(chuàng)新藥管線的投入，轉(zhuǎn)而加碼多個確定性更高的自免疾病生物類似藥。
到2023年年報中，BAT6021已在管現(xiàn)中消失，BAT6026的適應(yīng)證則變?yōu)樘貞?yīng)性皮炎。但BAT1308始終在推進中。該藥替代BAT1306，先后與自家的普貝希、創(chuàng)新藥CTLA-4抑制劑BAT4706、新一代ADC開展聯(lián)用臨床研究，但自己仍未獲批上市。
同期，隨著K藥關(guān)鍵專利即將到期，百奧泰也開始布局面向全球市場的類似藥BAT3306。不過，其競爭者同樣不在少數(shù)。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，全球處于臨床III期的K藥生物類似藥有9款，開發(fā)者還包括齊魯制藥、博安生物、復宏漢霖、安進、三星等。
實際上，這種“快速跟隨”的思路在此前的國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)里具有合理性，也確實幫助一些由研發(fā)起家的生物科技公司（biotech）發(fā)展成研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體的生物制藥公司（biopharma）。
不過，一方面，在同一代產(chǎn)品下，這更考驗公司的開發(fā)效率，能夠分到足夠市場的只有進度靠前的少數(shù)玩家；另一方面，當頭部產(chǎn)品經(jīng)歷迭代時，上一代產(chǎn)品的跟隨者可能遭遇“降維打擊”。
這此前發(fā)生在HER2 ADC上，阿斯利康/第一三共的第三代產(chǎn)品德曲妥珠單抗解決了前兩代藥物治療窗口窄、局限于血液瘤的問題，一舉改變了HER2陽性乳腺癌治療格局，直接令百奧泰、東曜藥業(yè)退出競爭，如今也可能發(fā)生在PD-1及其類似藥上。
2025年4月，百奧泰再次調(diào)整IPO募投項目。鑒于PD-1同類產(chǎn)品過多，且類似藥BAT3306有全球上市機會，公司計劃減少對BAT1308的投入，將單藥臨床開發(fā)調(diào)整改為聯(lián)合開發(fā)策略，也就是說，該PD-1在公司中的優(yōu)先級在降低，再落入“配角”位置。
另外，2024年以來，以康方生物為代表的PD-1/VEGR雙抗顯示出超越K藥的治療潛力，掀起PD-(L)1/VEGR交易潮。盡管全球市場中，PD-1雙抗與PD-1類似藥的市場定位和目標人群有一定程度的不同，隨著前者的臨床和申報進展，后者也可能受到一定程度的影響。
不過，在創(chuàng)新藥布局上，前代ADC折戟后，百奧泰也在優(yōu)化其技術(shù)平臺。后續(xù)管線上，其已有一款心血管1類新藥枸櫞酸倍維巴肽（貝塔寧）獲批；另有一款FRα ADC處于臨床III期，在同靶點上進度靠前。生物類似藥上，烏司奴單抗、司庫奇尤單抗、戈利木單抗類似物在多地進入上市申請階段，部分已完成海外授權(quán)交易。
相關(guān)推薦：
