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佳木斯市同江市、昆明市富民縣、衢州市衢江區(qū)、鹽城市東臺(tái)市、張掖市山丹縣
杭州市淳安縣、三亞市崖州區(qū)、文昌市潭牛鎮(zhèn)、宜春市銅鼓縣、菏澤市鄄城縣
寧夏中衛(wèi)市中寧縣、池州市貴池區(qū)、濰坊市坊子區(qū)、郴州市永興縣、福州市永泰縣
太原市晉源區(qū)、延邊汪清縣、南通市如皋市、孝感市孝南區(qū)、東營市廣饒縣、內(nèi)蒙古通遼市庫倫旗、焦作市博愛縣、周口市項(xiàng)城市、平?jīng)鍪徐o寧縣
宿遷市宿城區(qū)、萬寧市山根鎮(zhèn)、黃南尖扎縣、撫州市廣昌縣、宜賓市南溪區(qū)
泰州市高港區(qū)、鶴壁市淇濱區(qū)、定安縣雷鳴鎮(zhèn)、營口市老邊區(qū)、濰坊市高密市、永州市藍(lán)山縣
濰坊市諸城市、廣西崇左市扶綏縣、三門峽市盧氏縣、眉山市洪雅縣、武漢市漢南區(qū)、屯昌縣南呂鎮(zhèn)、玉樹稱多縣
黔東南天柱縣、張掖市山丹縣、呂梁市交城縣、營口市站前區(qū)、鐵嶺市開原市、麗水市蓮都區(qū)
常州市溧陽市、西安市周至縣、大連市西崗區(qū)、澄邁縣中興鎮(zhèn)、延邊圖們市、南平市武夷山市
廣西北海市鐵山港區(qū)、遼陽市遼陽縣、撫州市南城縣、淮安市淮陰區(qū)、雅安市蘆山縣
蚌埠市五河縣、東營市利津縣、九江市潯陽區(qū)、廣西河池市巴馬瑤族自治縣、重慶市武隆區(qū)、無錫市濱湖區(qū)
宜賓市江安縣、焦作市修武縣、南充市南部縣、十堰市房縣、臨沂市河?xùn)|區(qū)、衢州市常山縣
成都市邛崍市、天水市秦安縣、達(dá)州市開江縣、廣西柳州市柳南區(qū)、淮安市漣水縣
亳州市蒙城縣、儋州市中和鎮(zhèn)、撫州市崇仁縣、淮南市田家庵區(qū)、衢州市開化縣、眉山市丹棱縣、鶴崗市東山區(qū)、東莞市石碣鎮(zhèn)
通化市集安市、黃山市休寧縣、海西蒙古族天峻縣、萬寧市三更羅鎮(zhèn)、鹽城市大豐區(qū)、廣州市海珠區(qū)、慶陽市寧縣、梅州市五華縣、天津市薊州區(qū)、荊州市江陵縣
邵陽市隆回縣、信陽市平橋區(qū)、中山市沙溪鎮(zhèn)、廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)、臨高縣博厚鎮(zhèn)
萬寧市和樂鎮(zhèn)、文昌市抱羅鎮(zhèn)、廣西桂林市疊彩區(qū)、成都市錦江區(qū)、寶雞市扶風(fēng)縣、商洛市柞水縣、黃石市下陸區(qū)
常州市溧陽市、隴南市康縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市阿榮旗、新鄉(xiāng)市長垣市、上饒市橫峰縣
鞍山市鐵東區(qū)、宜賓市筠連縣、樂東黎族自治縣利國鎮(zhèn)、臨夏臨夏縣、臨沂市臨沭縣
定安縣黃竹鎮(zhèn)、周口市西華縣、曲靖市麒麟?yún)^(qū)、長治市潞州區(qū)、蘇州市姑蘇區(qū)、廣西桂林市恭城瑤族自治縣、重慶市南岸區(qū)、南通市啟東市、萍鄉(xiāng)市蘆溪縣
邵陽市邵陽縣、保山市隆陽區(qū)、銅仁市沿河土家族自治縣、晉中市榆次區(qū)、咸寧市通山縣、濟(jì)南市濟(jì)陽區(qū)、廣西梧州市萬秀區(qū)、葫蘆島市綏中縣
齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、甘南卓尼縣、渭南市富平縣、合肥市長豐縣、宜昌市當(dāng)陽市、廣西賀州市八步區(qū)、開封市祥符區(qū)、陽泉市城區(qū)
廣西百色市德??h、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、黔東南丹寨縣、蕪湖市鳩江區(qū)、信陽市光山縣
廣西梧州市龍圩區(qū)、阜陽市潁東區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市杭錦后旗、菏澤市鄆城縣
臺(tái)州市臨海市、鐵嶺市調(diào)兵山市、臨夏廣河縣、重慶市開州區(qū)、淮安市淮陰區(qū)、開封市禹王臺(tái)區(qū)、遼源市西安區(qū)、新鄉(xiāng)市延津縣
鶴壁市浚縣、湛江市遂溪縣、中山市沙溪鎮(zhèn)、陵水黎族自治縣群英鄉(xiāng)、通化市通化縣、郴州市蘇仙區(qū)、北京市石景山區(qū)
廣西來賓市忻城縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣、湘西州吉首市、臨夏康樂縣、宜昌市伍家崗區(qū)、廈門市翔安區(qū)、商洛市柞水縣、定西市安定區(qū)、運(yùn)城市河津市
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常德市臨澧縣、麗水市慶元縣、濮陽市清豐縣、撫州市崇仁縣、紹興市諸暨市、中山市石岐街道、重慶市酉陽縣、清遠(yuǎn)市佛岡縣
白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)、濱州市濱城區(qū)、昆明市東川區(qū)、池州市貴池區(qū)、自貢市富順縣、白銀市平川區(qū)
東莞市東城街道、寧夏中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)、濰坊市昌樂縣、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、哈爾濱市呼蘭區(qū)、武漢市黃陂區(qū)、晉中市昔陽縣
聊城市東昌府區(qū)、黃山市休寧縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、晉城市城區(qū)、張家界市慈利縣、陽江市江城區(qū)、長春市寬城區(qū)、廣西賀州市平桂區(qū)、南陽市方城縣
運(yùn)城市鹽湖區(qū)、運(yùn)城市平陸縣、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、清遠(yuǎn)市連南瑤族自治縣、湘西州保靖縣、湛江市廉江市、珠海市斗門區(qū)、臨沂市河?xùn)|區(qū)
河源市東源縣、麗江市古城區(qū)、商洛市鎮(zhèn)安縣、衢州市開化縣、上海市松江區(qū)、廈門市集美區(qū)、駐馬店市西平縣、中山市東升鎮(zhèn)
銅川市印臺(tái)區(qū)、南平市光澤縣、萬寧市和樂鎮(zhèn)、煙臺(tái)市棲霞市、晉城市城區(qū)
廣西防城港市上思縣、岳陽市岳陽樓區(qū)、寧波市江北區(qū)、紹興市上虞區(qū)、吉安市青原區(qū)、莆田市秀嶼區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)
綏化市安達(dá)市、永州市雙牌縣、白城市通榆縣、徐州市睢寧縣、河源市源城區(qū)、本溪市溪湖區(qū)、鹽城市響水縣、三明市建寧縣、上饒市鉛山縣
安陽市龍安區(qū)、酒泉市肅北蒙古族自治縣、聊城市高唐縣、中山市港口鎮(zhèn)、漯河市源匯區(qū)、南通市如皋市、北京市海淀區(qū)、涼山會(huì)理市
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普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、南通市海安市、臨汾市蒲縣、上海市寶山區(qū)、三明市寧化縣、佛山市禪城區(qū)、韶關(guān)市新豐縣、商丘市睢縣
荊州市松滋市、廣西河池市天峨縣、濟(jì)南市萊蕪區(qū)、撫州市樂安縣、汕頭市潮陽區(qū)、池州市石臺(tái)縣、本溪市南芬區(qū)、雅安市天全縣
湛江市徐聞縣、佳木斯市向陽區(qū)、贛州市興國縣、長春市綠園區(qū)、盤錦市雙臺(tái)子區(qū)、沈陽市新民市、白銀市會(huì)寧縣、怒江傈僳族自治州瀘水市、德宏傣族景頗族自治州梁河縣
瓊海市長坡鎮(zhèn)、中山市坦洲鎮(zhèn)、黔南龍里縣、瓊海市龍江鎮(zhèn)、七臺(tái)河市勃利縣、臨高縣多文鎮(zhèn)、贛州市南康區(qū)、重慶市渝北區(qū)、運(yùn)城市永濟(jì)市、寧波市奉化區(qū)
贛州市定南縣、信陽市商城縣、吉林市舒蘭市、攀枝花市東區(qū)、株洲市蘆淞區(qū)、紅河元陽縣、昆明市祿勸彝族苗族自治縣
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白沙黎族自治縣元門鄉(xiāng)、永州市雙牌縣、紅河綠春縣、廣州市越秀區(qū)、滁州市定遠(yuǎn)縣、昆明市西山區(qū)、佳木斯市撫遠(yuǎn)市、東莞市道滘鎮(zhèn)
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邁威生物回應(yīng)三款產(chǎn)品上市為何還年虧10億|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月20日盤后,國內(nèi)創(chuàng)新藥公司邁威生物發(fā)布2024年報(bào)告信批監(jiān)管問詢函的回復(fù)公告,內(nèi)容涉及經(jīng)營業(yè)績、產(chǎn)品銷售、商業(yè)合作、有息負(fù)債等問題。這其中也可見該公司這一階段生物類似藥沒賣出“大藥”、原創(chuàng)新藥又尚未實(shí)現(xiàn)大額變現(xiàn)的尷尬。
5月21日,邁威生物收盤價(jià)報(bào)21.01元/股,微漲0.14%,當(dāng)下市值83.96億元。
邁威生物成立于2017年,2022年在科創(chuàng)板上市。截至目前,公司擁有君邁康、邁利舒、邁衛(wèi)健三款進(jìn)入商業(yè)化階段的產(chǎn)品,其分別于2022年3月、2023年3月、2024年3月在國內(nèi)獲批。
其中,君邁康為阿達(dá)木單抗生物類似藥。邁利舒、邁衛(wèi)健為地舒單抗(普羅力)、地舒單抗(安加維)生物類似藥,兩者分別用于骨疾病、腫瘤治療領(lǐng)域,按適應(yīng)證分為兩個(gè)商品名上市銷售。
不過,這些產(chǎn)品至今沒能拉升起邁威生物的業(yè)績。

2023年和2024年,公司營收分別為1.28億元、2.00億元,其中藥品銷售收入分別為4208.96萬元、1.45億元;研發(fā)費(fèi)用分別為8.36億元、7.83億元;歸母凈利潤分別虧損10.53億元、10.44億元。2024年,邁利舒銷售收入1.24億元,同比增長195.50%,是公司當(dāng)下的主力產(chǎn)品。
實(shí)際上,在國內(nèi)上一波創(chuàng)新藥行業(yè)熱潮中,不少公司的思路即是以研發(fā)難度更小、風(fēng)險(xiǎn)更低的生物類似藥切入,驗(yàn)證技術(shù)平臺(tái),并替代進(jìn)口產(chǎn)品分食國內(nèi)市場,最終也出現(xiàn)了齊魯制藥的安可達(dá)(貝伐珠單抗生物類似藥)、復(fù)宏漢霖的漢曲優(yōu)(曲妥珠單抗生物類似藥)等年銷售額幾十億元的“大單品”。
這些藥物的成功離不開選擇大品種、上市進(jìn)度快等原因。

例如,2018年,原研方羅氏的老三家馬車赫賽?。ㄇ字閱慰梗?、安維汀(貝伐珠單抗)、美羅華(利妥昔單抗)已在國內(nèi)創(chuàng)下97億元的銷售額。換而言之,這些抗腫瘤藥已經(jīng)過充分的醫(yī)患教育,被國內(nèi)醫(yī)生認(rèn)識(shí)和認(rèn)可。
2019年、2020年,安可達(dá)、漢曲優(yōu)先后獲批,成為貝伐珠單抗、曲妥珠單抗上首個(gè)獲批的國產(chǎn)生物類似藥產(chǎn)品,占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢的同時(shí),在已被進(jìn)口產(chǎn)品搭建、擴(kuò)充好的大市場中快速放量。
而這些因素恰為邁威生物所缺。
據(jù)本次回復(fù)公告,君邁康為君實(shí)生物和邁威生物的合作產(chǎn)品,前者負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn),后者負(fù)責(zé)全球市場推廣,并先墊付推廣費(fèi)用。該產(chǎn)品收入不體現(xiàn)在邁威生物報(bào)表中,其先沖減費(fèi)用,再與君實(shí)生物按比例分配利潤。
不過,即使阿達(dá)木單抗原研產(chǎn)品修美樂曾多年蟬聯(lián)全球“藥王”,年銷售額峰值超200億美元,但作為自免領(lǐng)域藥物,包括阿達(dá)木單抗在內(nèi)的整個(gè)TNF抑制劑在國內(nèi)的市場接受度不高,規(guī)模與海外差距巨大。
據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù),2023年,國內(nèi)TNF抑制劑上第一梯隊(duì)的公司為強(qiáng)生和博之銳生物,而兩者相關(guān)產(chǎn)品銷售額也僅均為10億元出頭。
在此之下,本次回復(fù)公告顯示,君邁康上市時(shí)已經(jīng)是國內(nèi)第六款阿達(dá)木單抗,其進(jìn)入市場時(shí)各大終端的產(chǎn)品格局已基本穩(wěn)定,疊加準(zhǔn)入限制政策,導(dǎo)致國內(nèi)終端覆蓋存在一定客觀挑戰(zhàn),上市初期以院外銷售為主,且推廣成本的需求較高。加上君實(shí)生物的產(chǎn)能限制,君邁康還存在半年的供貨緊缺。
2023年和2024年,君邁康在樣本醫(yī)院銷售額不到博之銳生物同類產(chǎn)品的十分之一。另外,2023年,君邁康發(fā)貨量16.69萬支,不及公司預(yù)測的銷售約25萬支。2024年發(fā)貨量更降至僅4.88萬支。
邁威生物回復(fù)公告截圖對此,邁威生物在本次回復(fù)公告中稱,由于2024年行業(yè)院外渠道受到壓制,君邁康在非傳統(tǒng)渠道中的滲透能力受到影響。
同年,公司還調(diào)整了銷售策略,針對部分連續(xù)經(jīng)營虧損、回報(bào)率偏低的區(qū)域由自營轉(zhuǎn)為招商合作,推動(dòng)資源向市場響應(yīng)更積極、推廣效率更高的核心區(qū)域傾斜,由此影響到當(dāng)期發(fā)貨節(jié)奏。到2025年一季度,君邁康發(fā)貨情況已恢復(fù)正常,發(fā)貨量為3.34萬支。
不過,邁威生物顯然還是看中這一產(chǎn)品,并想獲得更多自主權(quán)。據(jù)本次回復(fù)公告,合作雙方于2024年4月簽訂補(bǔ)充協(xié)議,將君邁康的上市許可(MAH)持有人資格由君實(shí)生物方面轉(zhuǎn)讓至邁威生物,目前該工作正在進(jìn)行中,不存在實(shí)質(zhì)性障礙。
5月21日,邁威生物方面也告訴界面新聞,上市許可持有人資格變更完成后,君邁康后續(xù)收入、成本、費(fèi)用將確認(rèn)到邁威生物的報(bào)表中,和君實(shí)生物的后續(xù)合作還要另行協(xié)商。
相比之下,邁利舒、邁衛(wèi)健雖然上市進(jìn)度相對靠前,但地舒單抗在國內(nèi)的市場規(guī)模也相當(dāng)有限,且對手不少。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫全國醫(yī)院銷售數(shù)據(jù),2023年,該品種銷售額8.63億元,原研方安進(jìn)的銷售額為8.53億元,市場占比在九成以上。這都意味著國內(nèi)公司在該品種上賺錢難度頗大。
2024年,邁衛(wèi)健全年發(fā)貨量僅1.25萬支,累計(jì)準(zhǔn)入醫(yī)院75家。與之可對比的是,邁利舒上市首年發(fā)貨量為8.44萬支。
對此,本次回復(fù)公告提到,受原研產(chǎn)品安加維在國內(nèi)是附條件批準(zhǔn)狀態(tài)的影響,邁衛(wèi)健目前僅獲批骨巨細(xì)胞瘤一項(xiàng)適應(yīng)證,這也導(dǎo)致與原研藥獲批三項(xiàng)適應(yīng)證相比,邁衛(wèi)健在終端準(zhǔn)入方面暫時(shí)缺乏競爭優(yōu)勢。加上邁衛(wèi)健上市時(shí)間較短,尚未完成全部省份的掛網(wǎng)銷售,在市場準(zhǔn)入方面尚存在一定限制。
在不盡如人意的銷售表現(xiàn)和創(chuàng)新藥公司高額的研發(fā)投入下,邁威生物也就承受著債務(wù)壓力。
2024年期末,邁威生物貨幣資金余額11.93億元,短期借款余額、長期借款(含一年內(nèi)到期的長期借款)余額分別為9.22億元、11.20億元,分別同比增加7.13億元、2.3億元;全年利息費(fèi)用為7746.93萬元,資產(chǎn)負(fù)債率由上年的42.24%上升至63.61%。
這被上交所要求公司說明后續(xù)償債計(jì)劃等問題。對此,邁威生物的回復(fù)涉及未來三年內(nèi)新增3款上市產(chǎn)品、從而實(shí)現(xiàn)銷售變現(xiàn),推進(jìn)全球商務(wù)合作(BD業(yè)務(wù)),赴港IPO,債務(wù)期限結(jié)構(gòu)化安排等方式,以緩解現(xiàn)金流、短期償債壓力。
在后續(xù)管線上,邁威生物的長效升白藥8MW0511正在上市申請中,眼科藥物9MW0813(阿柏西普生物類似藥)有望于2025年在國內(nèi)報(bào)產(chǎn)。不過,其包括ADC(抗體偶聯(lián)藥物)在內(nèi)的一眾原創(chuàng)新藥目前還尚未進(jìn)入申報(bào)或與跨國藥企達(dá)成大額交易。
其中市場最關(guān)注的為靶向Nectin-4的ADC產(chǎn)品9MW2821。目前,全球僅有安斯泰來的同靶點(diǎn)產(chǎn)品Padcev于2019年在美獲批,2023年新增適應(yīng)證聯(lián)合帕博利珠單抗(K藥)用于一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌,成為首個(gè)獲批的“PD-1+ADC”的聯(lián)合療法。同年,該藥銷售額超10億美元,2024年超15億美元。
9MW2821同樣進(jìn)度居前,目前在尿路上皮癌、宮頸癌適應(yīng)證上均處于臨床3期階段。同時(shí),在PD-1+ADC的聯(lián)用思路下,市場也對9MW2821抱有商務(wù)合作(BD)預(yù)期。據(jù)本次回復(fù)公告,邁威生物預(yù)計(jì),該藥最早于2028年在國內(nèi)上市。公司還稱,其已有的臨床數(shù)據(jù)“已開啟此條管線商務(wù)拓展的黃金時(shí)期”。而未來,該管線的走向還有待觀察。
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