国产综合一区二区久久,少妇性BBB搡BBB爽爽爽四川,天天爱天天干天天操,中文字幕乱码免费熟女,四川美女WWW爽爽爽爽视频,免费国产又色又爽又黄的网站,亚洲一区二区三区四区av电影

24小時(shí)故障咨詢(xún)電話 點(diǎn)擊右邊熱線,在線解答故障撥打:400-186-5909
新澳門(mén)2025年正版免費(fèi),新澳門(mén)2025最精準(zhǔn)免費(fèi)

新澳門(mén)2025年正版免費(fèi),新澳門(mén)2025最精準(zhǔn)免費(fèi)

全國(guó)報(bào)修熱線:400-186-5909

更新時(shí)間:



新澳門(mén)2025年正版免費(fèi),2025最新資源大放送限時(shí)免費(fèi)領(lǐng)取

















新澳門(mén)2025年正版免費(fèi),新澳門(mén)2025最精準(zhǔn)免費(fèi):(1)400-186-5909
















新澳門(mén)2025年正版免費(fèi),新澳2025精準(zhǔn)正版免費(fèi):(2)400-186-5909
















新澳門(mén)2025年正版免費(fèi),77777888精準(zhǔn)四肖
















新澳門(mén)2025年正版免費(fèi),維修過(guò)程直播,增強(qiáng)客戶(hù)信任:對(duì)于客戶(hù)有特殊需求的維修項(xiàng)目,我們提供維修過(guò)程直播服務(wù),讓客戶(hù)實(shí)時(shí)觀看維修過(guò)程,增強(qiáng)客戶(hù)信任感。




























節(jié)假日無(wú)休服務(wù):節(jié)假日期間同樣提供服務(wù),滿(mǎn)足您的緊急需求。
















新澳門(mén)2025年正版免費(fèi),2025新澳門(mén)精準(zhǔn)正版免費(fèi)藏寶圖
















新澳門(mén)2025年正版免費(fèi),新奧精準(zhǔn)免費(fèi)提供澳門(mén):
















金華市金東區(qū)、廣西玉林市玉州區(qū)、鞍山市千山區(qū)、濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)、澄邁縣大豐鎮(zhèn)、寧波市鄞州區(qū)、攀枝花市仁和區(qū)、昭通市昭陽(yáng)區(qū)、杭州市桐廬縣、成都市龍泉驛區(qū)
















大連市瓦房店市、天津市北辰區(qū)、大連市莊河市、溫州市龍港市、巴中市平昌縣、池州市石臺(tái)縣、吉林市永吉縣、東莞市萬(wàn)江街道、廣西河池市金城江區(qū)
















泰安市東平縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、伊春市大箐山縣、哈爾濱市松北區(qū)、廣西來(lái)賓市合山市、南通市海門(mén)區(qū)
















延安市志丹縣、徐州市泉山區(qū)、白城市大安市、吉林市船營(yíng)區(qū)、大理云龍縣  襄陽(yáng)市南漳縣、廣西百色市田東縣、儋州市木棠鎮(zhèn)、宿州市蕭縣、巴中市恩陽(yáng)區(qū)、寧夏銀川市靈武市、廣西賀州市平桂區(qū)、咸陽(yáng)市涇陽(yáng)縣、涼山冕寧縣
















伊春市鐵力市、荊州市公安縣、哈爾濱市道里區(qū)、宣城市寧國(guó)市、云浮市云安區(qū)、天津市北辰區(qū)、成都市新津區(qū)、孝感市安陸市
















曲靖市富源縣、成都市青羊區(qū)、揭陽(yáng)市惠來(lái)縣、伊春市金林區(qū)、安慶市懷寧縣、榆林市子洲縣
















咸陽(yáng)市彬州市、黔東南岑鞏縣、德州市平原縣、揭陽(yáng)市揭東區(qū)、黑河市孫吳縣、宣城市廣德市




肇慶市高要區(qū)、南昌市東湖區(qū)、汕頭市潮南區(qū)、阜陽(yáng)市潁東區(qū)、隨州市曾都區(qū)、哈爾濱市巴彥縣、韶關(guān)市南雄市、開(kāi)封市蘭考縣、綏化市肇東市、廣西賀州市八步區(qū)  臨滄市鎮(zhèn)康縣、阜新市細(xì)河區(qū)、萬(wàn)寧市和樂(lè)鎮(zhèn)、萍鄉(xiāng)市蘆溪縣、黃石市下陸區(qū)、漢中市西鄉(xiāng)縣、綏化市蘭西縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善左旗、長(zhǎng)春市南關(guān)區(qū)、常州市武進(jìn)區(qū)
















雙鴨山市四方臺(tái)區(qū)、白山市臨江市、廣西柳州市柳江區(qū)、中山市五桂山街道、保山市龍陵縣、東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)、廣西桂林市灌陽(yáng)縣、廈門(mén)市集美區(qū)、儋州市東成鎮(zhèn)、深圳市寶安區(qū)




新鄉(xiāng)市獲嘉縣、廣西桂林市荔浦市、自貢市榮縣、廣西柳州市柳北區(qū)、本溪市明山區(qū)、漳州市龍文區(qū)、安陽(yáng)市北關(guān)區(qū)、文昌市馮坡鎮(zhèn)




岳陽(yáng)市岳陽(yáng)樓區(qū)、南京市雨花臺(tái)區(qū)、佳木斯市樺南縣、肇慶市四會(huì)市、黔南甕安縣、安陽(yáng)市湯陰縣、文山硯山縣、泉州市鯉城區(qū)、九江市德安縣、寶雞市鳳翔區(qū)
















南昌市東湖區(qū)、紹興市柯橋區(qū)、自貢市沿灘區(qū)、六安市舒城縣、武漢市江漢區(qū)、孝感市應(yīng)城市、重慶市萬(wàn)州區(qū)、洛陽(yáng)市澗西區(qū)、寧夏中衛(wèi)市中寧縣、普洱市西盟佤族自治縣
















南陽(yáng)市桐柏縣、樂(lè)東黎族自治縣抱由鎮(zhèn)、大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)、大理祥云縣、甘南卓尼縣、蘇州市相城區(qū)

押注生物類(lèi)似藥的百奧泰收獲一喜一憂|界面新聞

界面新聞?dòng)浾?| 陳楊

界面新聞編輯 | 謝欣

接連兩日,科創(chuàng)板上市公司百奧泰的生物類(lèi)似藥發(fā)布新進(jìn)展。

5月23日盤(pán)后,公司公告稱(chēng),其烏司奴單抗生物類(lèi)似藥BAT2206已獲美國(guó)食藥監(jiān)局上市批準(zhǔn),成為百奧泰第三款成功出海美國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品。前一天盤(pán)后,公司則宣布,調(diào)整帕博利珠單抗生物類(lèi)似藥BAT3306的開(kāi)發(fā)策略,終止BAT3306-002研究。

5月23日當(dāng)日,百奧泰股價(jià)小幅震蕩,收盤(pán)價(jià)報(bào)23.35元/股,下跌2.06%,當(dāng)下市值96.69億元。

這其中,烏司奴單抗曾是強(qiáng)生的王牌自免產(chǎn)品,2023年全球銷(xiāo)售額達(dá)到108億美元的峰值。不過(guò)至今,全球已有多款類(lèi)似藥在美獲批,百奧泰在此將難免市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

帕博利珠單抗即PD-1抑制劑Keytruda,俗稱(chēng)K藥,由默沙東研發(fā),關(guān)鍵專(zhuān)利到2028年過(guò)期。其2024年全球銷(xiāo)售額為294.82億美元,蟬聯(lián)全球“藥王”。

而被終止的BAT3306-002研究則是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲I/III期研究,旨在評(píng)價(jià)BAT3306聯(lián)合化療與K藥聯(lián)合化療在晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的藥代動(dòng)力學(xué)、有效性和安全性。百奧泰的此項(xiàng)研究目的在于尋求BAT3306-002作為帕博利珠單抗生物類(lèi)似藥的上市申請(qǐng)。

百奧泰稱(chēng),本次調(diào)整的原因在于,當(dāng)下美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)、歐盟藥品管理局(EMA)的監(jiān)管要求均體現(xiàn)出在審批生物類(lèi)似物上市申請(qǐng)時(shí),療效比對(duì)研究的必要性已大大下降,對(duì)于大多數(shù)生物類(lèi)似物產(chǎn)品,療效比對(duì)研究已不是上市審批時(shí)需要提交的必要數(shù)據(jù)。

公告還提到,德國(guó)藥企Formycon AG、瑞士藥企Sandoz AG均宣布停止或調(diào)整其K藥類(lèi)似藥的III期療效比對(duì)臨床研究。

押注生物類(lèi)似藥的百奧泰收獲一喜一憂|界面新聞

在此之下,百奧泰認(rèn)為,BAT3306-002研究對(duì)BAT3306在歐美藥監(jiān)官方的上市審評(píng)已無(wú)必要,由此決定終止該研究。另外,公司稱(chēng),這將節(jié)省該藥的開(kāi)發(fā)成本,且該調(diào)整不會(huì)對(duì)公司整體研發(fā)工作、核心競(jìng)爭(zhēng)力造成重大不利影響,不會(huì)對(duì)當(dāng)期及以后年度業(yè)績(jī)產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性影響。

5月23日,百奧泰方面告訴界面新聞,本次僅是調(diào)整BAT3306的開(kāi)發(fā)策略,并非終止這一項(xiàng)目,其現(xiàn)階段在正常進(jìn)行中。后續(xù)還會(huì)與全球各地藥監(jiān)部門(mén)持續(xù)溝通,選擇申報(bào)安排。

百奧泰成立于2003年,2020年2月在科創(chuàng)板上市。彼時(shí),其創(chuàng)新藥HER2 ADC(抗體偶聯(lián)藥物)BAT8001還使公司頭頂“ADC先行者”的光環(huán)。

不過(guò),百奧泰的藥物開(kāi)發(fā)思路在2015年以來(lái)國(guó)內(nèi)的第一波創(chuàng)新藥行業(yè)高潮中頗具典型性,即對(duì)標(biāo)海外、快速跟隨、分食進(jìn)口產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)。因而,VEGF、TNF-α、HER2、PD-1、CD20這些已在海外賣(mài)出大爆品的靶點(diǎn)均出現(xiàn)在百奧泰的管線中。

且針對(duì)海外原創(chuàng)新藥的不同生命周期,公司產(chǎn)品還覆蓋了3.3類(lèi)生物類(lèi)似藥和創(chuàng)新藥。兩者的區(qū)別在于,即使針對(duì)同一靶點(diǎn),前者開(kāi)發(fā)難度、成本相對(duì)較低,但要等原研藥專(zhuān)利過(guò)期后才能上市銷(xiāo)售;后者開(kāi)發(fā)難度較大、成本較高,獲批后則可以直接上市。

而在此前最熱門(mén)的PD-1上,百奧泰的布局可謂“從創(chuàng)新藥拖到了生物類(lèi)似藥”。

2019年IPO時(shí),公司靶向PD-1的創(chuàng)新藥BAT1306已經(jīng)處于臨床II期。而巨大商業(yè)價(jià)值的另一面則是激烈的競(jìng)爭(zhēng)格局。

一方面,當(dāng)時(shí)已有5款PD-1在國(guó)內(nèi)上市、14款處于臨床階段,業(yè)內(nèi)也已見(jiàn)證了信達(dá)生物的信迪利單抗為進(jìn)醫(yī)保價(jià)格腰斬。但另一方面,該藥作為近十年來(lái)腫瘤免疫療法的基石性產(chǎn)品,能與多種藥物探索聯(lián)合用藥,是布局了腫瘤領(lǐng)域的百奧泰不可或缺的管線。

由此,BAT1306當(dāng)時(shí)的差異化設(shè)計(jì)體現(xiàn)在適應(yīng)證上,其選擇一線治療EBV陽(yáng)性胃癌,并與BAT8001聯(lián)用二線治療HER2陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤。

但2020年半年報(bào)中,公司管線圖中出現(xiàn)了第二款PD-1創(chuàng)新藥BAT1308。該藥于同年5月獲得臨床批件,適應(yīng)證為實(shí)體瘤。

到2021年2月、3月,百奧泰先后宣布終止開(kāi)發(fā)三個(gè)產(chǎn)品。伴隨著B(niǎo)AT8001的III期臨床失敗,與前者具有類(lèi)似技術(shù)特征的Trop2 ADC藥物BAT8003、主要與前者聯(lián)用的BAT1306也被一起放棄。

押注生物類(lèi)似藥的百奧泰收獲一喜一憂|界面新聞

由此,百奧泰進(jìn)度靠前的管線多為生物類(lèi)似藥。2021年至2024年期間,公司的貝伐珠單抗(普貝希)、托珠單抗(施瑞立)均先后在中、美、歐三大主要市場(chǎng)獲批,加上2019年在國(guó)內(nèi)獲批的阿達(dá)木單抗(格樂(lè)立),三者令公司營(yíng)收從2020年的1.85億元抬升至2024年的7.43億元,且海外營(yíng)收貢獻(xiàn)增長(zhǎng)到約10%。

同一時(shí)段中,行業(yè)進(jìn)入資本寒冬,優(yōu)化管線、開(kāi)源節(jié)流成為業(yè)內(nèi)的主流選擇,百奧泰也在2023年4月調(diào)整IPO募投項(xiàng)目,削減TIGIT單抗(BAT6021、BAT6005)、OX40單抗(BAT6026)、CD20單抗(BAT4306F)等腫瘤創(chuàng)新藥管線的投入,轉(zhuǎn)而加碼多個(gè)確定性更高的自免疾病生物類(lèi)似藥。

到2023年年報(bào)中,BAT6021已在管現(xiàn)中消失,BAT6026的適應(yīng)證則變?yōu)樘貞?yīng)性皮炎。但BAT1308始終在推進(jìn)中。該藥替代BAT1306,先后與自家的普貝希、創(chuàng)新藥CTLA-4抑制劑BAT4706、新一代ADC開(kāi)展聯(lián)用臨床研究,但自己仍未獲批上市。

同期,隨著K藥關(guān)鍵專(zhuān)利即將到期,百奧泰也開(kāi)始布局面向全球市場(chǎng)的類(lèi)似藥BAT3306。不過(guò),其競(jìng)爭(zhēng)者同樣不在少數(shù)。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù),全球處于臨床III期的K藥生物類(lèi)似藥有9款,開(kāi)發(fā)者還包括齊魯制藥、博安生物、復(fù)宏漢霖、安進(jìn)、三星等。

實(shí)際上,這種“快速跟隨”的思路在此前的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)里具有合理性,也確實(shí)幫助一些由研發(fā)起家的生物科技公司(biotech)發(fā)展成研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體的生物制藥公司(biopharma)。

不過(guò),一方面,在同一代產(chǎn)品下,這更考驗(yàn)公司的開(kāi)發(fā)效率,能夠分到足夠市場(chǎng)的只有進(jìn)度靠前的少數(shù)玩家;另一方面,當(dāng)頭部產(chǎn)品經(jīng)歷迭代時(shí),上一代產(chǎn)品的跟隨者可能遭遇“降維打擊”。

這此前發(fā)生在HER2 ADC上,阿斯利康/第一三共的第三代產(chǎn)品德曲妥珠單抗解決了前兩代藥物治療窗口窄、局限于血液瘤的問(wèn)題,一舉改變了HER2陽(yáng)性乳腺癌治療格局,直接令百奧泰、東曜藥業(yè)退出競(jìng)爭(zhēng),如今也可能發(fā)生在PD-1及其類(lèi)似藥上。

2025年4月,百奧泰再次調(diào)整IPO募投項(xiàng)目。鑒于PD-1同類(lèi)產(chǎn)品過(guò)多,且類(lèi)似藥BAT3306有全球上市機(jī)會(huì),公司計(jì)劃減少對(duì)BAT1308的投入,將單藥臨床開(kāi)發(fā)調(diào)整改為聯(lián)合開(kāi)發(fā)策略,也就是說(shuō),該P(yáng)D-1在公司中的優(yōu)先級(jí)在降低,再落入“配角”位置。

另外,2024年以來(lái),以康方生物為代表的PD-1/VEGR雙抗顯示出超越K藥的治療潛力,掀起PD-(L)1/VEGR交易潮。盡管全球市場(chǎng)中,PD-1雙抗與PD-1類(lèi)似藥的市場(chǎng)定位和目標(biāo)人群有一定程度的不同,隨著前者的臨床和申報(bào)進(jìn)展,后者也可能受到一定程度的影響。

不過(guò),在創(chuàng)新藥布局上,前代ADC折戟后,百奧泰也在優(yōu)化其技術(shù)平臺(tái)。后續(xù)管線上,其已有一款心血管1類(lèi)新藥枸櫞酸倍維巴肽(貝塔寧)獲批;另有一款FRα ADC處于臨床III期,在同靶點(diǎn)上進(jìn)度靠前。生物類(lèi)似藥上,烏司奴單抗、司庫(kù)奇尤單抗、戈利木單抗類(lèi)似物在多地進(jìn)入上市申請(qǐng)階段,部分已完成海外授權(quán)交易

相關(guān)推薦: