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廣西賀州市平桂區(qū)、黃石市陽新縣、白銀市景泰縣、廣西玉林市玉州區(qū)、撫州市崇仁縣、臺州市天臺縣、上海市嘉定區(qū)
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濰坊市昌樂縣、廣州市從化區(qū)、大同市左云縣、萍鄉(xiāng)市上栗縣、中山市港口鎮(zhèn)、重慶市江津區(qū)
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太原市陽曲縣、懷化市洪江市、大理劍川縣、南陽市鄧州市、煙臺市福山區(qū)、鐵嶺市鐵嶺縣、大同市平城區(qū)、白山市靖宇縣
廣州市番禺區(qū)、青島市即墨區(qū)、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、洛陽市偃師區(qū)、寶雞市太白縣、甘南瑪曲縣
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銅川市王益區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、湘西州花垣縣、洛陽市洛龍區(qū)、淮安市漣水縣、廣州市荔灣區(qū)、汕頭市南澳縣、洛陽市洛寧縣、伊春市友好區(qū)、畢節(jié)市織金縣
中山市石岐街道、廣元市青川縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、襄陽市襄州區(qū)、安慶市大觀區(qū)
畢節(jié)市大方縣、沈陽市于洪區(qū)、葫蘆島市連山區(qū)、廣西南寧市良慶區(qū)、大慶市讓胡路區(qū)、德宏傣族景頗族自治州瑞麗市、黔南平塘縣、徐州市賈汪區(qū)、東莞市大朗鎮(zhèn)、酒泉市瓜州縣
樂山市井研縣、大連市瓦房店市、東方市江邊鄉(xiāng)、新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)、天津市寧河區(qū)、六安市葉集區(qū)、開封市禹王臺區(qū)、淄博市沂源縣、衡陽市衡東縣、瓊海市長坡鎮(zhèn)
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阿斯利康再披露中國區(qū)涉嫌走私及侵犯公民信息案件進展|界面新聞
界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
4月30日，界面新聞記者從跨國藥企阿斯利康（AstraZeneca）處獲悉，截至今年4月底，關(guān)于阿斯利康中國的調(diào)查事件有兩項進展。
一是，關(guān)于涉嫌非法進口藥品一事，阿斯利康收到深圳海關(guān)緝私局（下稱“海關(guān)”）出具的《鑒定意見通知書》。前述文件顯示，阿斯利康涉嫌偷逃進口稅款，金額達(dá)160余萬美元。
根據(jù)相關(guān)信息，阿斯利康認(rèn)為《鑒定意見通知書》中提及的進口稅款涉及德曲妥珠單抗（Enhertu）。若阿斯利康被最終判定需承擔(dān)法律責(zé)任，可能被處以未繳進口稅款一至五倍的罰金。
據(jù)阿斯利康官方公眾號，德曲妥珠單抗是一種靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），由阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)與商業(yè)化，產(chǎn)品于2023年2月在中國首次獲批上市，中文商品名為“優(yōu)赫得”。此外，該產(chǎn)品的研發(fā)代號為“DS-8201”，曾在國內(nèi)掀起了抗體偶聯(lián)藥物熱潮。
二是，關(guān)于涉嫌侵犯公民個人信息一事，阿斯利康收到了來自深圳市公安局寶安分局（下稱“公安局”）出具的有關(guān)涉嫌侵犯公民個人信息的《案件移送審查起訴告知書》。公司得悉，就該等侵犯公民個人信息行為公司無違法所得。阿斯利康稱，將繼續(xù)全力配合中國相關(guān)部門。
這是阿斯利康今年第二次發(fā)布阿斯利康中國的調(diào)查進展。
今年2月初，阿斯利康在公布企業(yè)2024年度財報的同時，也對涉嫌非法進口藥品一事首度作出了回應(yīng)。當(dāng)時，阿斯利康稱，在今年1月，深圳海關(guān)出具《移送審查起訴告知書》以及《鑒定意見通知書》，顯示阿斯利康涉嫌偷逃進口稅款，金額達(dá)90萬美元。
根據(jù)相關(guān)信息，阿斯利康認(rèn)為《鑒定意見通知書》中提及的進口稅款涉及度伐利尤單抗（Imfinzi）和替西木單抗（Imjudo）。若阿斯利康被最終判定需承擔(dān)法律責(zé)任，還可能被處以偷逃稅款一至五倍的罰金。
度伐利尤單抗（Imfinzi）和替西木單抗（Imjudo）均為抗腫瘤藥物。其中，度伐利尤單抗（中文商品名：英飛凡）是國內(nèi)首個獲批的PD-L1單抗，獲批于2019年12月。替西木單抗是抗CTLA-4單抗，于2022年10月首次獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，但未在國內(nèi)獲批。
據(jù)丁香園腫瘤時間，2024年10 月 18 日，度伐利尤單抗（PD-L1）和替西木單抗（CTLA4）出現(xiàn)在國內(nèi)報上市的記錄，根據(jù)該藥物此前海外獲批適應(yīng)癥和臨床研究推測，其國內(nèi)報上市可能是兩藥聯(lián)合用于非小細(xì)胞肺癌一線療法或者是肝細(xì)胞癌一線療法。
對比前次回應(yīng)，德曲妥珠單抗（Enhertu）是當(dāng)前新牽涉的藥物。4月30日，界面新聞就前述情況聯(lián)系了阿斯利康該產(chǎn)品的合作方第一三共，截至發(fā)稿時，并未獲得回應(yīng)。
據(jù)阿斯利康2025年一季度財報，德曲妥珠單抗第一季度全球銷售額達(dá)到?10.86 億美元。目前，德曲妥珠單抗在國內(nèi)獲批的適應(yīng)癥為：HER2陽性乳腺癌、HER2低表達(dá)乳腺癌、HER2陽性胃癌、HER2突變非小細(xì)胞肺癌。
另據(jù)第一三共財報，在2024財年，德曲妥珠單抗產(chǎn)品銷售額為5528億日元（36.54億美元），同比增長39.6%；其中，中國區(qū)收入為103億日元（約0.68億美元），同比增長57.1%。也就是，德曲妥珠單抗目前在國內(nèi)的年銷售額約5億元人民幣。
截至目前，對于涉嫌非法進口藥品以及涉嫌侵犯公民個人信息事件是否與阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)主席及中國總裁王磊被調(diào)查拘留的動態(tài)相關(guān)，阿斯利康方面依舊未直接說明。
從去年10月末至今，王磊事件已經(jīng)發(fā)酵了整整半年。在2024年10月30日晚，跨國藥企阿斯利康發(fā)文稱，全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)主席及中國區(qū)總裁王磊正在中國配合調(diào)查。
隨后，2024年11月初，阿斯利康全球總部在當(dāng)年11月5日的投資者交流會上披露了王磊被帶走配合調(diào)查一事的最新進展。
阿斯利康首席財務(wù)官Aradhana Sarin在與賣方分析師的簡報會上，以及阿斯利康投資者關(guān)系團隊在向投資者的說明會上稱，目前中國區(qū)相關(guān)調(diào)查僅針對個人，不涉及公司層面。
阿斯利康方面透露，包括王磊、阿斯利康現(xiàn)任和前任高管被查一事與此前的騙保案無關(guān)，而是涉及藥品進口與數(shù)據(jù)問題。
不過，進入2025年后，阿斯利康在國內(nèi)有多次收購和投資動作。其中，今年2月20日，阿斯利康宣布與琺博進（FibroGen）達(dá)成協(xié)議，將收購琺博進中國，對價約1.6億美元。前述交易預(yù)計將于2025年中期完成。
產(chǎn)品方面，完成交割后，阿斯利康將獲得羅沙司他膠囊（中文商品名：愛瑞卓）在中國的所有權(quán)利，琺博進會保留其在美國及未授權(quán)給安斯泰來（AstellasPharma）的市場對羅沙司他的權(quán)利。這一產(chǎn)品是首款外資藥企開發(fā)并在中國實現(xiàn)最先上市的全球新藥。
另外，今年3月21日，阿斯利康宣布在華投資25億美元計劃，其中包括在北京建立第六個全球戰(zhàn)略研發(fā)中心。
前述投資計劃是阿斯利康與北京市人民政府、北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系的一部分。它同時還包括了公司與和鉑醫(yī)藥、元思生肽、康泰生物三家生物科技企業(yè)達(dá)成的合作協(xié)議，以及前述琺博進中國收購協(xié)議。
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