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廣西百色市樂(lè)業(yè)縣、紅河石屏縣、肇慶市端州區(qū)、聊城市東阿縣、營(yíng)口市站前區(qū)、眉山市東坡區(qū)、湛江市遂溪縣、自貢市榮縣
運(yùn)城市永濟(jì)市、泉州市永春縣、甘孜鄉(xiāng)城縣、恩施州利川市、榆林市綏德縣
廣西河池市東蘭縣、龍巖市武平縣、畢節(jié)市七星關(guān)區(qū)、菏澤市東明縣、黔東南天柱縣、龍巖市漳平市
孝感市安陸市、菏澤市曹縣、甘孜得榮縣、商丘市虞城縣、濰坊市青州市、隴南市文縣
渭南市華陰市、大理彌渡縣、漢中市漢臺(tái)區(qū)、宜昌市伍家崗區(qū)、北京市石景山區(qū)、甘孜甘孜縣
洛陽(yáng)市孟津區(qū)、瀘州市江陽(yáng)區(qū)、儋州市王五鎮(zhèn)、南平市武夷山市、黃山市黃山區(qū)、重慶市忠縣、雅安市漢源縣、蕪湖市繁昌區(qū)、無(wú)錫市宜興市
湘潭市韶山市、東莞市石龍鎮(zhèn)、合肥市巢湖市、朔州市平魯區(qū)、蕪湖市南陵縣、宜昌市遠(yuǎn)安縣
五指山市通什、安順市普定縣、海南同德縣、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)、菏澤市鄆城縣、咸寧市通山縣、重慶市沙坪壩區(qū)、梅州市平遠(yuǎn)縣、北京市平谷區(qū)、澄邁縣加樂(lè)鎮(zhèn)
天津市靜海區(qū)、周口市項(xiàng)城市、沈陽(yáng)市皇姑區(qū)、阿壩藏族羌族自治州汶川縣、郴州市安仁縣、廣安市武勝縣、文昌市龍樓鎮(zhèn)
鐵嶺市鐵嶺縣、南充市閬中市、漢中市留壩縣、臨沂市沂南縣、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、漳州市平和縣、六盤(pán)水市盤(pán)州市、懷化市新晃侗族自治縣、湘潭市雨湖區(qū)
陽(yáng)泉市盂縣、信陽(yáng)市新縣、綏化市肇東市、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣、長(zhǎng)春市綠園區(qū)、攀枝花市東區(qū)、鐵嶺市鐵嶺縣、福州市晉安區(qū)
懷化市麻陽(yáng)苗族自治縣、黔西南普安縣、金華市義烏市、安康市嵐皋縣、天津市薊州區(qū)、盤(pán)錦市盤(pán)山縣
南通市海安市、廣西防城港市防城區(qū)、哈爾濱市五常市、鄂州市梁子湖區(qū)、廣西北海市銀海區(qū)、揭陽(yáng)市榕城區(qū)、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、涼山寧南縣
陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、天津市薊州區(qū)、德陽(yáng)市什邡市、無(wú)錫市新吳區(qū)、孝感市孝南區(qū)、安慶市桐城市、牡丹江市愛(ài)民區(qū)、廣西南寧市賓陽(yáng)縣、商洛市商南縣
青島市即墨區(qū)、?？谑行阌^(qū)、普洱市景東彝族自治縣、臺(tái)州市路橋區(qū)、忻州市繁峙縣、中山市五桂山街道、德州市夏津縣、開(kāi)封市尉氏縣、哈爾濱市雙城區(qū)、臨沂市蒙陰縣
佳木斯市東風(fēng)區(qū)、廣西百色市樂(lè)業(yè)縣、無(wú)錫市江陰市、呂梁市嵐縣、昭通市魯?shù)榭h
洛陽(yáng)市嵩縣、廣西柳州市三江侗族自治縣、商丘市永城市、周口市鹿邑縣、紅河蒙自市、南通市啟東市、雙鴨山市集賢縣、鹽城市射陽(yáng)縣
紅河河口瑤族自治縣、內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、鹽城市鹽都區(qū)、酒泉市肅北蒙古族自治縣、三明市三元區(qū)、杭州市臨安區(qū)、永州市藍(lán)山縣
重慶市榮昌區(qū)、酒泉市敦煌市、中山市阜沙鎮(zhèn)、周口市扶溝縣、孝感市應(yīng)城市、安康市鎮(zhèn)坪縣、廣西欽州市靈山縣、無(wú)錫市新吳區(qū)
岳陽(yáng)市平江縣、樂(lè)山市市中區(qū)、濟(jì)南市歷城區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼后旗、湘潭市湘潭縣、滁州市全椒縣、江門(mén)市開(kāi)平市、廣西來(lái)賓市合山市、寶雞市眉縣
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廣元市蒼溪縣、汕頭市潮南區(qū)、重慶市巫山縣、昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、六安市金安區(qū)、揚(yáng)州市江都區(qū)
湛江市霞山區(qū)、商丘市寧陵縣、天津市北辰區(qū)、東莞市橫瀝鎮(zhèn)、滁州市瑯琊區(qū)、佳木斯市同江市、內(nèi)蒙古烏蘭察布市涼城縣、漢中市佛坪縣
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駐馬店市平輿縣、屯昌縣屯城鎮(zhèn)、南充市營(yíng)山縣、麗水市青田縣、雞西市麻山區(qū)、濰坊市壽光市
內(nèi)蒙古錫林郭勒盟阿巴嘎旗、南充市西充縣、蚌埠市龍子湖區(qū)、鷹潭市貴溪市、三亞市吉陽(yáng)區(qū)、江門(mén)市臺(tái)山市、鹽城市亭湖區(qū)、杭州市拱墅區(qū)、寧夏銀川市賀蘭縣、開(kāi)封市蘭考縣
駐馬店市正陽(yáng)縣、江門(mén)市鶴山市、濰坊市安丘市、大慶市龍鳳區(qū)、大連市旅順口區(qū)、臨夏和政縣、葫蘆島市連山區(qū)、丹東市振興區(qū)
內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、濮陽(yáng)市華龍區(qū)、泉州市石獅市、寧波市北侖區(qū)、曲靖市麒麟?yún)^(qū)、馬鞍山市博望區(qū)、定安縣黃竹鎮(zhèn)、錦州市古塔區(qū)、紅河彌勒市
內(nèi)江市威遠(yuǎn)縣、青島市即墨區(qū)、淮安市金湖縣、寧波市奉化區(qū)、四平市梨樹(shù)縣、武漢市江岸區(qū)、涼山昭覺(jué)縣、開(kāi)封市禹王臺(tái)區(qū)、廣西桂林市荔浦市
遵義市正安縣、青島市市北區(qū)、平頂山市寶豐縣、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、常德市武陵區(qū)、忻州市偏關(guān)縣、許昌市魏都區(qū)、屯昌縣新興鎮(zhèn)
延邊敦化市、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、廣西百色市凌云縣、徐州市云龍區(qū)、菏澤市巨野縣、福州市閩侯縣、臺(tái)州市黃巖區(qū)、中山市民眾鎮(zhèn)、鄭州市中牟縣
臨沂市郯城縣、上海市崇明區(qū)、聊城市冠縣、安順市西秀區(qū)、大慶市肇州縣
黃岡市黃梅縣、安康市石泉縣、廣西南寧市江南區(qū)、安陽(yáng)市林州市、莆田市仙游縣、畢節(jié)市七星關(guān)區(qū)、上饒市鉛山縣、廣西賀州市昭平縣
遼陽(yáng)市太子河區(qū)、溫州市泰順縣、贛州市上猶縣、亳州市蒙城縣、五指山市水滿、泰安市岱岳區(qū)
西安市新城區(qū)、廣西南寧市興寧區(qū)、廣西梧州市長(zhǎng)洲區(qū)、成都市彭州市、寶雞市金臺(tái)區(qū)
鹽城市鹽都區(qū)、南平市政和縣、宜昌市長(zhǎng)陽(yáng)土家族自治縣、商丘市睢陽(yáng)區(qū)、廈門(mén)市湖里區(qū)
南充市南部縣、焦作市沁陽(yáng)市、廣西防城港市上思縣、聊城市陽(yáng)谷縣、永州市藍(lán)山縣、齊齊哈爾市泰來(lái)縣、黔南獨(dú)山縣、涼山昭覺(jué)縣、北京市昌平區(qū)
衡陽(yáng)市衡陽(yáng)縣、呂梁市文水縣、蘇州市吳江區(qū)、武威市涼州區(qū)、晉中市太谷區(qū)、揚(yáng)州市江都區(qū)、三明市寧化縣
雙鴨山市集賢縣、襄陽(yáng)市南漳縣、南陽(yáng)市南召縣、宜賓市珙縣、安陽(yáng)市林州市
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鐵嶺市清河區(qū)、南通市海安市、陽(yáng)泉市城區(qū)、寧德市蕉城區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、昭通市巧家縣、十堰市丹江口市
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邁威生物回應(yīng)三款產(chǎn)品上市為何還年虧10億|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月20日盤(pán)后，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥公司邁威生物發(fā)布2024年報(bào)告信批監(jiān)管問(wèn)詢(xún)函的回復(fù)公告，內(nèi)容涉及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)、產(chǎn)品銷(xiāo)售、商業(yè)合作、有息負(fù)債等問(wèn)題。這其中也可見(jiàn)該公司這一階段生物類(lèi)似藥沒(méi)賣(mài)出“大藥”、原創(chuàng)新藥又尚未實(shí)現(xiàn)大額變現(xiàn)的尷尬。
5月21日，邁威生物收盤(pán)價(jià)報(bào)21.01元/股，微漲0.14%，當(dāng)下市值83.96億元。
邁威生物成立于2017年，2022年在科創(chuàng)板上市。截至目前，公司擁有君邁康、邁利舒、邁衛(wèi)健三款進(jìn)入商業(yè)化階段的產(chǎn)品，其分別于2022年3月、2023年3月、2024年3月在國(guó)內(nèi)獲批。
其中，君邁康為阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥。邁利舒、邁衛(wèi)健為地舒單抗（普羅力）、地舒單抗（安加維）生物類(lèi)似藥，兩者分別用于骨疾病、腫瘤治療領(lǐng)域，按適應(yīng)證分為兩個(gè)商品名上市銷(xiāo)售。
不過(guò)，這些產(chǎn)品至今沒(méi)能拉升起邁威生物的業(yè)績(jī)。
2023年和2024年，公司營(yíng)收分別為1.28億元、2.00億元，其中藥品銷(xiāo)售收入分別為4208.96萬(wàn)元、1.45億元；研發(fā)費(fèi)用分別為8.36億元、7.83億元；歸母凈利潤(rùn)分別虧損10.53億元、10.44億元。2024年，邁利舒銷(xiāo)售收入1.24億元，同比增長(zhǎng)195.50%，是公司當(dāng)下的主力產(chǎn)品。
實(shí)際上，在國(guó)內(nèi)上一波創(chuàng)新藥行業(yè)熱潮中，不少公司的思路即是以研發(fā)難度更小、風(fēng)險(xiǎn)更低的生物類(lèi)似藥切入，驗(yàn)證技術(shù)平臺(tái)，并替代進(jìn)口產(chǎn)品分食國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，最終也出現(xiàn)了齊魯制藥的安可達(dá)（貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥）、復(fù)宏漢霖的漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗生物類(lèi)似藥）等年銷(xiāo)售額幾十億元的“大單品”。
這些藥物的成功離不開(kāi)選擇大品種、上市進(jìn)度快等原因。
例如，2018年，原研方羅氏的老三家馬車(chē)赫賽?。ㄇ字閱慰梗簿S?。ㄘ惙ブ閱慰梗?、美羅華（利妥昔單抗）已在國(guó)內(nèi)創(chuàng)下97億元的銷(xiāo)售額。換而言之，這些抗腫瘤藥已經(jīng)過(guò)充分的醫(yī)患教育，被國(guó)內(nèi)醫(yī)生認(rèn)識(shí)和認(rèn)可。
2019年、2020年，安可達(dá)、漢曲優(yōu)先后獲批，成為貝伐珠單抗、曲妥珠單抗上首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)生物類(lèi)似藥產(chǎn)品，占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，在已被進(jìn)口產(chǎn)品搭建、擴(kuò)充好的大市場(chǎng)中快速放量。
而這些因素恰為邁威生物所缺。
據(jù)本次回復(fù)公告，君邁康為君實(shí)生物和邁威生物的合作產(chǎn)品，前者負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)，后者負(fù)責(zé)全球市場(chǎng)推廣，并先墊付推廣費(fèi)用。該產(chǎn)品收入不體現(xiàn)在邁威生物報(bào)表中，其先沖減費(fèi)用，再與君實(shí)生物按比例分配利潤(rùn)。
不過(guò)，即使阿達(dá)木單抗原研產(chǎn)品修美樂(lè)曾多年蟬聯(lián)全球“藥王”，年銷(xiāo)售額峰值超200億美元，但作為自免領(lǐng)域藥物，包括阿達(dá)木單抗在內(nèi)的整個(gè)TNF抑制劑在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)接受度不高，規(guī)模與海外差距巨大。
據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)，2023年，國(guó)內(nèi)TNF抑制劑上第一梯隊(duì)的公司為強(qiáng)生和博之銳生物，而兩者相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售額也僅均為10億元出頭。
在此之下，本次回復(fù)公告顯示，君邁康上市時(shí)已經(jīng)是國(guó)內(nèi)第六款阿達(dá)木單抗，其進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)各大終端的產(chǎn)品格局已基本穩(wěn)定，疊加準(zhǔn)入限制政策，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)終端覆蓋存在一定客觀挑戰(zhàn)，上市初期以院外銷(xiāo)售為主，且推廣成本的需求較高。加上君實(shí)生物的產(chǎn)能限制，君邁康還存在半年的供貨緊缺。
2023年和2024年，君邁康在樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額不到博之銳生物同類(lèi)產(chǎn)品的十分之一。另外，2023年，君邁康發(fā)貨量16.69萬(wàn)支，不及公司預(yù)測(cè)的銷(xiāo)售約25萬(wàn)支。2024年發(fā)貨量更降至僅4.88萬(wàn)支。
邁威生物回復(fù)公告截圖對(duì)此，邁威生物在本次回復(fù)公告中稱(chēng)，由于2024年行業(yè)院外渠道受到壓制，君邁康在非傳統(tǒng)渠道中的滲透能力受到影響。
同年，公司還調(diào)整了銷(xiāo)售策略，針對(duì)部分連續(xù)經(jīng)營(yíng)虧損、回報(bào)率偏低的區(qū)域由自營(yíng)轉(zhuǎn)為招商合作，推動(dòng)資源向市場(chǎng)響應(yīng)更積極、推廣效率更高的核心區(qū)域傾斜，由此影響到當(dāng)期發(fā)貨節(jié)奏。到2025年一季度，君邁康發(fā)貨情況已恢復(fù)正常，發(fā)貨量為3.34萬(wàn)支。
不過(guò)，邁威生物顯然還是看中這一產(chǎn)品，并想獲得更多自主權(quán)。據(jù)本次回復(fù)公告，合作雙方于2024年4月簽訂補(bǔ)充協(xié)議，將君邁康的上市許可（MAH）持有人資格由君實(shí)生物方面轉(zhuǎn)讓至邁威生物，目前該工作正在進(jìn)行中，不存在實(shí)質(zhì)性障礙。
5月21日，邁威生物方面也告訴界面新聞，上市許可持有人資格變更完成后，君邁康后續(xù)收入、成本、費(fèi)用將確認(rèn)到邁威生物的報(bào)表中，和君實(shí)生物的后續(xù)合作還要另行協(xié)商。
相比之下，邁利舒、邁衛(wèi)健雖然上市進(jìn)度相對(duì)靠前，但地舒單抗在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)規(guī)模也相當(dāng)有限，且對(duì)手不少。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)全國(guó)醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)據(jù)，2023年，該品種銷(xiāo)售額8.63億元，原研方安進(jìn)的銷(xiāo)售額為8.53億元，市場(chǎng)占比在九成以上。這都意味著國(guó)內(nèi)公司在該品種上賺錢(qián)難度頗大。
2024年，邁衛(wèi)健全年發(fā)貨量?jī)H1.25萬(wàn)支，累計(jì)準(zhǔn)入醫(yī)院75家。與之可對(duì)比的是，邁利舒上市首年發(fā)貨量為8.44萬(wàn)支。
對(duì)此，本次回復(fù)公告提到，受原研產(chǎn)品安加維在國(guó)內(nèi)是附條件批準(zhǔn)狀態(tài)的影響，邁衛(wèi)健目前僅獲批骨巨細(xì)胞瘤一項(xiàng)適應(yīng)證，這也導(dǎo)致與原研藥獲批三項(xiàng)適應(yīng)證相比，邁衛(wèi)健在終端準(zhǔn)入方面暫時(shí)缺乏競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。加上邁衛(wèi)健上市時(shí)間較短，尚未完成全部省份的掛網(wǎng)銷(xiāo)售，在市場(chǎng)準(zhǔn)入方面尚存在一定限制。
在不盡如人意的銷(xiāo)售表現(xiàn)和創(chuàng)新藥公司高額的研發(fā)投入下，邁威生物也就承受著債務(wù)壓力。
2024年期末，邁威生物貨幣資金余額11.93億元，短期借款余額、長(zhǎng)期借款（含一年內(nèi)到期的長(zhǎng)期借款）余額分別為9.22億元、11.20億元，分別同比增加7.13億元、2.3億元；全年利息費(fèi)用為7746.93萬(wàn)元，資產(chǎn)負(fù)債率由上年的42.24%上升至63.61%。
這被上交所要求公司說(shuō)明后續(xù)償債計(jì)劃等問(wèn)題。對(duì)此，邁威生物的回復(fù)涉及未來(lái)三年內(nèi)新增3款上市產(chǎn)品、從而實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售變現(xiàn)，推進(jìn)全球商務(wù)合作（BD業(yè)務(wù)），赴港IPO，債務(wù)期限結(jié)構(gòu)化安排等方式，以緩解現(xiàn)金流、短期償債壓力。
在后續(xù)管線上，邁威生物的長(zhǎng)效升白藥8MW0511正在上市申請(qǐng)中，眼科藥物9MW0813（阿柏西普生物類(lèi)似藥）有望于2025年在國(guó)內(nèi)報(bào)產(chǎn)。不過(guò)，其包括ADC（抗體偶聯(lián)藥物）在內(nèi)的一眾原創(chuàng)新藥目前還尚未進(jìn)入申報(bào)或與跨國(guó)藥企達(dá)成大額交易。
其中市場(chǎng)最關(guān)注的為靶向Nectin-4的ADC產(chǎn)品9MW2821。目前，全球僅有安斯泰來(lái)的同靶點(diǎn)產(chǎn)品Padcev于2019年在美獲批，2023年新增適應(yīng)證聯(lián)合帕博利珠單抗（K藥）用于一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，成為首個(gè)獲批的“PD-1+ADC”的聯(lián)合療法。同年，該藥銷(xiāo)售額超10億美元，2024年超15億美元。
9MW2821同樣進(jìn)度居前，目前在尿路上皮癌、宮頸癌適應(yīng)證上均處于臨床3期階段。同時(shí)，在PD-1+ADC的聯(lián)用思路下，市場(chǎng)也對(duì)9MW2821抱有商務(wù)合作（BD）預(yù)期。據(jù)本次回復(fù)公告，邁威生物預(yù)計(jì)，該藥最早于2028年在國(guó)內(nèi)上市。公司還稱(chēng)，其已有的臨床數(shù)據(jù)“已開(kāi)啟此條管線商務(wù)拓展的黃金時(shí)期”。而未來(lái)，該管線的走向還有待觀察。
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