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保山市騰沖市、嘉興市海鹽縣、杭州市蕭山區(qū)、三亞市海棠區(qū)、北京市西城區(qū)、合肥市廬陽(yáng)區(qū)、廣西北海市海城區(qū)、成都市蒲江縣、大慶市大同區(qū)
綏化市望奎縣、宿州市碭山縣、荊門(mén)市京山市、亳州市譙城區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市霍林郭勒市、銅川市王益區(qū)、遵義市匯川區(qū)、濰坊市安丘市
本溪市本溪滿(mǎn)族自治縣、通化市輝南縣、成都市蒲江縣、酒泉市玉門(mén)市、臨汾市堯都區(qū)、三亞市吉陽(yáng)區(qū)
北京市通州區(qū)、上海市金山區(qū)、濰坊市高密市、榆林市橫山區(qū)、黔南貴定縣、遵義市鳳岡縣、許昌市襄城縣、南充市閬中市、三明市永安市、運(yùn)城市垣曲縣
平頂山市郟縣、廣西梧州市萬(wàn)秀區(qū)、郴州市宜章縣、濮陽(yáng)市臺(tái)前縣、迪慶維西傈僳族自治縣、渭南市華陰市、鐵嶺市鐵嶺縣、遵義市桐梓縣、隴南市徽縣、淮南市大通區(qū)
內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗、宣城市寧國(guó)市、甘孜德格縣、臨沂市沂水縣、成都市龍泉驛區(qū)、蘭州市紅古區(qū)
南平市延平區(qū)、紹興市越城區(qū)、商丘市睢陽(yáng)區(qū)、廣西玉林市福綿區(qū)、泉州市惠安縣、株洲市荷塘區(qū)、萬(wàn)寧市山根鎮(zhèn)
甘南舟曲縣、忻州市神池縣、南平市武夷山市、杭州市江干區(qū)、忻州市靜樂(lè)縣、臨汾市隰縣、溫州市永嘉縣、綏化市安達(dá)市、廣州市增城區(qū)
伊春市大箐山縣、廣西來(lái)賓市金秀瑤族自治縣、南昌市安義縣、廣西百色市凌云縣、遼陽(yáng)市遼陽(yáng)縣、婁底市婁星區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市海拉爾區(qū)
錦州市黑山縣、十堰市丹江口市、常德市石門(mén)縣、晉城市陵川縣、南平市武夷山市、陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)、重慶市九龍坡區(qū)、寧德市福安市、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、涼山會(huì)東縣
沈陽(yáng)市新民市、玉溪市江川區(qū)、北京市通州區(qū)、大慶市紅崗區(qū)、南陽(yáng)市鄧州市、廣州市越秀區(qū)、濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)、商丘市永城市、東莞市謝崗鎮(zhèn)
隴南市武都區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟二連浩特市、荊州市監(jiān)利市、周口市項(xiàng)城市、榆林市府谷縣、南京市溧水區(qū)、果洛達(dá)日縣、運(yùn)城市芮城縣、德宏傣族景頗族自治州瑞麗市、肇慶市德慶縣
大連市瓦房店市、上海市寶山區(qū)、涼山鹽源縣、漯河市舞陽(yáng)縣、常州市金壇區(qū)、平頂山市舞鋼市、懷化市新晃侗族自治縣、廣西柳州市鹿寨縣、岳陽(yáng)市平江縣
德陽(yáng)市廣漢市、常州市天寧區(qū)、寧德市周寧縣、南陽(yáng)市鄧州市、大連市金州區(qū)、臨沂市平邑縣、寶雞市渭濱區(qū)、白城市大安市、咸寧市咸安區(qū)
阜陽(yáng)市潁州區(qū)、廣西貴港市覃塘區(qū)、焦作市修武縣、臨汾市侯馬市、平?jīng)鍪星f浪縣、定西市安定區(qū)、瓊海市中原鎮(zhèn)、日照市嵐山區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)
資陽(yáng)市雁江區(qū)、涼山木里藏族自治縣、成都市邛崍市、徐州市鼓樓區(qū)、泉州市石獅市
澄邁縣加樂(lè)鎮(zhèn)、澄邁縣大豐鎮(zhèn)、衡陽(yáng)市南岳區(qū)、臨夏臨夏縣、漳州市漳浦縣、昭通市鎮(zhèn)雄縣、江門(mén)市江海區(qū)、廣西柳州市三江侗族自治縣
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達(dá)州市開(kāi)江縣、大同市新榮區(qū)、三明市建寧縣、寧德市福安市、邵陽(yáng)市大祥區(qū)、北京市懷柔區(qū)、樂(lè)山市井研縣
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德陽(yáng)市廣漢市、吉林市豐滿(mǎn)區(qū)、鄭州市滎陽(yáng)市、廣西河池市東蘭縣、懷化市沅陵縣、嘉興市海寧市、泰州市高港區(qū)、牡丹江市寧安市、大連市西崗區(qū)、臨汾市大寧縣
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營(yíng)口市蓋州市、上海市楊浦區(qū)、襄陽(yáng)市樊城區(qū)、淮北市杜集區(qū)、畢節(jié)市赫章縣、寧波市象山縣、湘潭市岳塘區(qū)
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隴南市成縣、安康市嵐皋縣、阜陽(yáng)市阜南縣、常州市鐘樓區(qū)、重慶市忠縣
酒泉市玉門(mén)市、泉州市豐澤區(qū)、定西市通渭縣、吉林市豐滿(mǎn)區(qū)、廣西來(lái)賓市合山市、七臺(tái)河市茄子河區(qū)、宜昌市猇亭區(qū)、淮南市田家庵區(qū)、德州市臨邑縣
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安陽(yáng)市安陽(yáng)縣、河源市和平縣、黔西南興義市、東莞市常平鎮(zhèn)、廣西柳州市融安縣、九江市修水縣、安慶市迎江區(qū)、漯河市舞陽(yáng)縣、上饒市鉛山縣、合肥市長(zhǎng)豐縣
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定增無(wú)果后榮昌生物去港股融“救命錢(qián)”|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日，榮昌生物宣布配股消息，將以42.44港元/股配售1900萬(wàn)股新H股，較5月21日收盤(pán)價(jià)折讓約9.5%，配售股占現(xiàn)有已發(fā)行H股的10%；此次配售所得款總計(jì)約8.06億港元、凈額約7.96億港元，將用來(lái)拓展旗下產(chǎn)品泰它西普的適應(yīng)癥等。
5月22日，榮昌生物A股、H股均低開(kāi)。截至當(dāng)日收盤(pán)，企業(yè)A股報(bào)56.65元/股，漲2.44%，總市值308億元；H股報(bào)49.45港元/股，漲5.44%，總市值269億港元。
今年3月以來(lái)，榮昌生物A股約漲70%，H股漲超170%。
榮昌生物近期在資本市場(chǎng)受到關(guān)注與泰它西普（中文商品名：泰愛(ài)）的全身型重癥肌無(wú)力（gMG）臨床開(kāi)發(fā)動(dòng)態(tài)有關(guān)。
不過(guò)，在因泰它西普引發(fā)關(guān)注之前，榮昌生物已沉寂許久。該公司曾是國(guó)內(nèi)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）第一股。2020年11月、2022年3月，企業(yè)分別于H股和A股上市。
早在港股上市之期，榮昌生物打出的旗號(hào)為RC18+RC48+RC28，也就是泰它西普、維迪西妥單抗、VEGF/FGF在研雙抗的產(chǎn)品組合。但時(shí)至今日，該公司僅有泰它西普和維迪西妥單抗兩款產(chǎn)品上市。
在前述產(chǎn)品之外，榮昌生物再無(wú)可以言說(shuō)的成績(jī)，發(fā)展也陷入了兩款產(chǎn)品“吃老本”的困局。
同時(shí)，榮昌生物的資金狀況也很緊張。從業(yè)績(jī)方面觀測(cè)，榮昌生物現(xiàn)有的兩款藥品顯然不夠支撐其發(fā)展。2023年、2024年，該公司的營(yíng)收約10億元、17億元，但同期虧損都遠(yuǎn)超10億元。而在前述時(shí)間段內(nèi)，企業(yè)研發(fā)費(fèi)用均在10億元之上，入不敷出態(tài)勢(shì)明顯。
這也意味著，榮昌生物本輪配資也是“救命錢(qián)”。據(jù)Choice金融終端，截至今年一季度末，榮昌生物的期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物約7.19億元，但短期借款有11.31億元、流動(dòng)負(fù)債約23.45億元，債務(wù)壓力也不小。
此前，在2024年3月，榮昌生物還披露了25.5億元的定增預(yù)案，同年7月，這筆定增由25.5億元下調(diào)至不超19.53億元。據(jù)Choice金融終端，這項(xiàng)定增進(jìn)度停留在了董事會(huì)修改，并未取得證監(jiān)會(huì)批準(zhǔn)。
就近期大熱的泰它西普而言，這是一款BAFF/APRIL雙靶點(diǎn)生物制劑。也就是，該藥物可同時(shí)抑制兩個(gè)細(xì)胞因子的過(guò)度表達(dá)，來(lái)阻止B細(xì)胞的異常分化和成熟，從而治療B細(xì)胞介導(dǎo)的多種免疫性疾病。
2021年3月，泰它西普獲得國(guó)家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn)，成為全球首款治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的雙靶點(diǎn)生物制劑。兩年之后，產(chǎn)品的獲批由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為完全批準(zhǔn)。
今年4月初，榮昌生物發(fā)布了泰它西普治療全身型重癥肌無(wú)力（gMG）的Ⅲ期臨床研究結(jié)果。重癥肌無(wú)力屬于自免領(lǐng)域疾病，產(chǎn)業(yè)環(huán)境上，伴隨著賽諾菲（Sanofi）度普利尤單抗在全球快速增長(zhǎng)的銷(xiāo)售額，自免領(lǐng)域的話(huà)題度在近兩年內(nèi)有所提振。
據(jù)企業(yè)公眾號(hào)信息，榮昌生物的這項(xiàng)全身型重癥肌無(wú)力Ⅲ期臨床研究在中國(guó)開(kāi)展，是多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，旨在評(píng)估藥品治療中國(guó)患者的有效性和安全性。
在重癥肌無(wú)力藥物領(lǐng)域，由于國(guó)內(nèi)獲批的其他創(chuàng)新藥主要由全球Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)支撐。因此，對(duì)中國(guó)的獲益情況一直較為模糊。這也是本項(xiàng)Ⅲ期臨床的看點(diǎn)。
數(shù)據(jù)顯示，泰它西普組MG-ADL評(píng)分和QMG評(píng)分較基線發(fā)生改善，且數(shù)據(jù)優(yōu)于安慰劑組——第24周時(shí)，泰它西普組MG-ADL評(píng)分降低≥3分的患者比例為98.1%，安慰劑組為12%；泰它西普組QMG評(píng)分降低≥5分的患者比例為87%，安慰劑組為16%。
MG-ADL評(píng)分和QMG評(píng)分分別為重癥肌無(wú)力日常生活活動(dòng)能力量表評(píng)分、重癥肌無(wú)力定量評(píng)分表，它們是用來(lái)評(píng)估該疾病的發(fā)展?fàn)顩r，分?jǐn)?shù)降低意味著疾病癥狀得到緩解。這意味著，泰它西普能緩解重癥肌無(wú)力疾病。
對(duì)于藥企而言，重癥肌無(wú)力的市場(chǎng)機(jī)遇在于，雖然其市場(chǎng)規(guī)模比不上大瘤種，但該疾病的全球患者總量不少。據(jù)開(kāi)源證券研報(bào)，全球范圍內(nèi)，重癥肌無(wú)力患者超70萬(wàn)人，中國(guó)約有20萬(wàn)存量患者。
另一方面，重癥肌無(wú)力市場(chǎng)的創(chuàng)新藥玩家較少，國(guó)際范圍內(nèi)僅有亞力兄（已被阿斯利康收購(gòu)）、優(yōu)時(shí)比（UCB）、荷蘭Argenx公司（再鼎醫(yī)藥擁有大中華區(qū)權(quán)益），后來(lái)者或許還有機(jī)會(huì)分一杯羹。
截至目前，國(guó)內(nèi)獲批的重癥肌無(wú)力創(chuàng)新藥主要有3款，且均為進(jìn)口引入產(chǎn)品。也就是，再鼎醫(yī)藥的FcRn拮抗劑艾加莫德（衛(wèi)偉迦，靜脈輸注劑型；衛(wèi)力迦，皮下注射劑型）、阿斯利康（AZ）的C5抑制劑依庫(kù)珠單抗（舒立瑞），以及今年3月獲批的優(yōu)時(shí)比羅澤利昔珠單抗（優(yōu)迪革）。
當(dāng)然，對(duì)于藥企而言，最關(guān)鍵的還是能創(chuàng)造多少銷(xiāo)售額。從目前來(lái)看，國(guó)內(nèi)的重癥肌無(wú)力創(chuàng)新藥市場(chǎng)還處于起步階段，它是否能承載企業(yè)的創(chuàng)新藥夢(mèng)想還未可知。
據(jù)行業(yè)媒體健識(shí)局今年3月報(bào)道，目前國(guó)內(nèi)接受再鼎醫(yī)藥艾加莫德的患者僅1萬(wàn)人，但在以每月1000名新患的節(jié)奏增長(zhǎng)，同時(shí)觀察到處方復(fù)購(gòu)比例大幅提高；該藥物2024年的實(shí)際銷(xiāo)售額超9000萬(wàn)美元，超過(guò)此前的預(yù)期銷(xiāo)售額。
當(dāng)然，和手握商業(yè)化產(chǎn)品的再鼎醫(yī)藥相比，榮昌生物的泰它西普還沒(méi)有獲得重癥肌無(wú)力市場(chǎng)的入場(chǎng)券。從時(shí)間上看，阿斯利康和再鼎醫(yī)藥產(chǎn)品的重癥肌無(wú)力適應(yīng)癥的獲批時(shí)間均在2023年6月，榮昌生物難有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
除了泰它西普，2023年3月，和鉑醫(yī)藥的巴托利單抗治療全身重癥肌無(wú)力（gMG）的III期試驗(yàn)取得積極研究結(jié)果。它是首個(gè)在中國(guó)gMG人群中被證實(shí)有效且安全的抗FcRn療法，大中華區(qū)權(quán)益被授權(quán)給了石藥集團(tuán)。這意味著，前述產(chǎn)品也可能是榮昌生物的潛在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
目前來(lái)看，重癥肌無(wú)力創(chuàng)新藥能不能拯救榮昌生物還存在太多的不確定性。
此外，在近期備受關(guān)注的PD-1/VEGF雙抗方面，榮昌生物有在研產(chǎn)品RC148。企業(yè)官網(wǎng)顯示，該產(chǎn)品相關(guān)適應(yīng)癥為單藥及聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤，目前最高的臨床進(jìn)度為臨床II期。
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