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三生制藥12億美元賣掉一款新藥,創(chuàng)下國產(chǎn)藥交易價新高|界面新聞

界面新聞記者 | 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

5月20日,三生制藥宣布,在研雙抗PD-1/VEGF產(chǎn)品SSGJ-707已與輝瑞(Pfizer)達成授權(quán)合作。

據(jù)公告,輝瑞將獨家獲得SSGJ-707在全球(不包括中國內(nèi)地)的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)益;三生制藥、沈陽三生將保留SSGJ-707在中國內(nèi)地的相關(guān)權(quán)益。

這起商業(yè)授權(quán)(BD)也憑借12.5億美元的首付款成為了國內(nèi)迄今為止首付款最高的交易。同時,它擁有最高可達48億美元的后續(xù)里程碑付款,總價突破60億美元。

2023年12月,百利天恒與百時美施貴寶(BMS)在EGFR/HER3抗體偶聯(lián)藥物(ADC)上達成了首付款8億美元、總價超80億美元的商業(yè)授權(quán),是國內(nèi)彼時首付款最高的交易。

即使與同在PD-1/VEGF領(lǐng)域的雙抗產(chǎn)品授權(quán)合作——康方生物與Summit就依沃西達成的5億美元首付款、50億美元總金額授權(quán),禮新醫(yī)藥與默沙東(MSD)就LM-299達成的5.88億美元的首付款、33億美元總金額的授權(quán)相比,三生制藥和輝瑞此次也再度大幅刷新了這一領(lǐng)域的交易額。

三生制藥12億美元賣掉一款新藥,創(chuàng)下國產(chǎn)藥交易價新高|界面新聞

5月20日,三生制藥開盤一度漲超30%。而三生國健繼5月19日漲停后,再度漲停。三生國健康是三生制藥旗下公司,也是本次協(xié)議的簽署方之一。

若是從更長的時間跨度觀測,從今年2月起,三生制藥累計漲幅已超200%。其股價約從5港元/股突破至20港元/股,市值漲約300億港元。

近兩年內(nèi),隨著雙抗產(chǎn)品授權(quán)交易頻發(fā),該領(lǐng)域內(nèi)的在研新藥受到廣泛關(guān)注。其中,SSGJ-707的關(guān)注度自今年一季度末起快速提升。

據(jù)東吳證券研究所朱國廣團隊設(shè)立的“國廣有話說”公眾號今年3月發(fā)文,SSGJ-707的II期臨床階段性分析數(shù)據(jù)已于此前的摩根大通醫(yī)療健康年會(JPM大會)上披露,顯示了該在研產(chǎn)品“具有顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性,具備同類最佳潛力”。

據(jù)前述公眾號,SSGJ-707正在推進包括單藥一線治療PD-L1陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)、聯(lián)合化療治療一線非小細胞肺癌,一線和后線轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)、以及包括子宮內(nèi)膜癌、卵巢癌等在內(nèi)的晚期婦科腫瘤等4項II期臨床研究;預(yù)計SSGJ-707國內(nèi)銷售峰值約40億元,海外(歐美)銷售峰值有望達到45億美金。

另據(jù)三生制藥公眾號,今年4月上旬,SSGJ-707獲得突破性治療藥物認定,適應(yīng)癥為一線治療PD-L1表達陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者;SSGJ-707也獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的新藥臨床試驗申請。

據(jù)企業(yè)官網(wǎng),三生制藥創(chuàng)建于1993年,2007年在納斯達克上市,2015年于港股上市。公司主要產(chǎn)銷升板、促紅類藥品。由于藥物使用場景開闊,公司的營收與現(xiàn)金流較為穩(wěn)定,也不缺大單品,支柱產(chǎn)品特比澳(通用名為“重組人血小板生成素注射液”)2024年的創(chuàng)收更是超50億元。

另在近五年內(nèi),也就是2020年-2024年期間,三生制藥的營利幾乎在持續(xù)增長。公司營收從55億元增至90億元以上,歸母凈利潤從8億元增至20億元以上。

從交易雙方的需求來看,三生制藥并不缺錢,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也無顯著缺陷,能獲得來自跨國藥企的大額首付款和創(chuàng)新能力背書堪稱“何樂而不為”。比起三生制藥,輝瑞的可能是更迫切需要購入新產(chǎn)品的公司。

三生制藥12億美元賣掉一款新藥,創(chuàng)下國產(chǎn)藥交易價新高|界面新聞

從產(chǎn)品線布局來看,自新冠疫情過去之后,“宇宙大藥廠”輝瑞的動作并不少。比如,從Biohaven手中買了偏頭痛藥物,收購Global Blood Therapeutics強化在罕見血液病領(lǐng)域的布局,以及花費430億美元收購Seagen加碼抗體偶聯(lián)藥物,以此填補公司在腫瘤藥領(lǐng)域的欠缺。

從目前來看,輝瑞急需爆款。2024年,輝瑞全年實現(xiàn)營收636.27億美元,同比增長7%,走出了2023年業(yè)績跌超40%的陰霾。

但在產(chǎn)品方面,據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫,在2024年度全球銷售額排名前十的藥物中——?帕博利珠單抗、?司美格魯肽、阿哌沙班、替爾泊肽、度普利尤單抗、比克替拉韋+恩曲他濱+丙酚替諾福韋(注:一種艾滋病療法)、恩格列凈、利生奇珠單抗、達雷妥尤單抗、烏司奴單抗之中,僅有阿哌沙班是輝瑞和百時美施貴寶的合作產(chǎn)品。

另在GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)“減肥藥”領(lǐng)域,今年4月,輝瑞宣告了其口服小分子GLP-1藥物因安全性問題終止研發(fā),意味著企業(yè)再次栽倒在當前的大熱領(lǐng)域中,從GLP-1領(lǐng)域中突圍的可能性也同步銳減。

在PD-1/VEGF這一領(lǐng)域,輝瑞已然躍躍欲試。今年2月末,Summit宣布與輝瑞達成臨床試驗合作,共同推進來自康方生物的PD-1/VEGF產(chǎn)品依沃西與輝瑞多款抗體偶聯(lián)藥物(ADCs)在實體瘤中的聯(lián)合治療應(yīng)用,但合作并不涉及商業(yè)權(quán)益。

目前來看,圍繞SSGJ-707的一個標簽為“同類更佳(me-better)”。據(jù)國廣有話說,SSGJ-707在單藥針對一線PD-L1陽性的非小細胞肺癌、聯(lián)用化療針對一線非小細胞肺癌、單藥針對后線結(jié)直腸癌這一系列適應(yīng)癥上,小樣本的2期數(shù)據(jù)顯示其在部分數(shù)據(jù)指標上優(yōu)于依沃西。

不過,SSGJ-707的2期數(shù)據(jù)樣本量較小,這也使得其療效更優(yōu)的結(jié)論欠缺說服力。同時,由于產(chǎn)品的開發(fā)階段尚早,輝瑞與三生制藥的合作后續(xù)能否煥發(fā)更大值得也有待觀察。

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