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亳州市蒙城縣、運城市芮城縣、雙鴨山市嶺東區(qū)、伊春市友好區(qū)、樂山市沐川縣、隴南市西和縣、海西蒙古族烏蘭縣
黔南長順縣、泰州市姜堰區(qū)、鄭州市上街區(qū)、黑河市五大連池市、錦州市黑山縣、贛州市于都縣、襄陽市保康縣、梅州市蕉嶺縣、新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣
西安市蓮湖區(qū)、湖州市吳興區(qū)、三門峽市陜州區(qū)、銅川市王益區(qū)、吉安市吉水縣、齊齊哈爾市泰來縣、臨汾市曲沃縣、武威市涼州區(qū)、中山市中山港街道
白銀市平川區(qū)、西寧市城東區(qū)、黃岡市蘄春縣、定西市隴西縣、齊齊哈爾市甘南縣、撫州市崇仁縣、伊春市嘉蔭縣
新鄉(xiāng)市衛(wèi)輝市、濱州市陽信縣、果洛班瑪縣、蘭州市榆中縣、黔南三都水族自治縣、海北祁連縣、萬寧市長豐鎮(zhèn)、三亞市海棠區(qū)、昆明市嵩明縣
延邊敦化市、亳州市利辛縣、漯河市郾城區(qū)、九江市湖口縣、重慶市石柱土家族自治縣、鶴崗市興山區(qū)、萬寧市三更羅鎮(zhèn)、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、臨汾市永和縣、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)
營口市西市區(qū)、濟(jì)南市商河縣、攀枝花市西區(qū)、商丘市民權(quán)縣、慶陽市正寧縣、咸寧市咸安區(qū)、佛山市順德區(qū)、廣西桂林市秀峰區(qū)
衡陽市蒸湘區(qū)、丹東市振安區(qū)、葫蘆島市綏中縣、許昌市魏都區(qū)、甘孜新龍縣、漳州市薌城區(qū)、韶關(guān)市仁化縣
連云港市灌云縣、大同市云州區(qū)、長治市長子縣、德陽市中江縣、玉溪市江川區(qū)
廣西桂林市疊彩區(qū)、葫蘆島市綏中縣、惠州市惠陽區(qū)、成都市郫都區(qū)、咸寧市通山縣、東方市東河鎮(zhèn)、黃岡市團(tuán)風(fēng)縣、中山市坦洲鎮(zhèn)
宜賓市興文縣、韶關(guān)市始興縣、濟(jì)寧市金鄉(xiāng)縣、大興安嶺地區(qū)漠河市、五指山市水滿
濮陽市臺前縣、贛州市信豐縣、邵陽市新寧縣、韶關(guān)市始興縣、六安市金寨縣、臨沂市沂南縣、白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)
武威市天祝藏族自治縣、咸陽市三原縣、南京市棲霞區(qū)、鐵嶺市鐵嶺縣、鶴崗市興山區(qū)、涼山會東縣、蘇州市吳中區(qū)、伊春市湯旺縣
三明市建寧縣、廣安市廣安區(qū)、清遠(yuǎn)市英德市、臨沂市蘭陵縣、銅川市印臺區(qū)、牡丹江市陽明區(qū)
天津市河西區(qū)、大理云龍縣、廣西來賓市興賓區(qū)、通化市集安市、南平市建陽區(qū)
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成都市都江堰市、鶴壁市?？h、廣西桂林市龍勝各族自治縣、五指山市毛陽、廣州市南沙區(qū)、廣西玉林市玉州區(qū)、四平市梨樹縣、漢中市佛坪縣、丹東市元寶區(qū)、黔南羅甸縣
文山廣南縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市海拉爾區(qū)、定西市岷縣、南昌市青山湖區(qū)、懷化市麻陽苗族自治縣、渭南市潼關(guān)縣、東莞市橫瀝鎮(zhèn)
內(nèi)蒙古烏蘭察布市商都縣、鄭州市二七區(qū)、上海市浦東新區(qū)、涼山越西縣、九江市都昌縣、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、齊齊哈爾市訥河市、黃石市陽新縣、贛州市全南縣、周口市太康縣
廣西梧州市龍圩區(qū)、邵陽市邵東市、廣州市南沙區(qū)、海口市秀英區(qū)、黔東南從江縣、齊齊哈爾市拜泉縣
長春市朝陽區(qū)、臺州市天臺縣、信陽市商城縣、五指山市南圣、廣西崇左市扶綏縣、郴州市汝城縣、樂東黎族自治縣利國鎮(zhèn)、臨沂市臨沭縣、湖州市安吉縣
連云港市灌云縣、三門峽市靈寶市、濟(jì)寧市魚臺縣、孝感市漢川市、廣西貴港市覃塘區(qū)、韶關(guān)市翁源縣、臺州市仙居縣、蘇州市虎丘區(qū)、商丘市永城市、廣西梧州市蒙山縣
瓊海市嘉積鎮(zhèn)、晉中市太谷區(qū)、隨州市隨縣、漳州市龍海區(qū)、臨沂市沂水縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗
安慶市宿松縣、贛州市章貢區(qū)、臨沂市沂水縣、溫州市永嘉縣、晉中市左權(quán)縣、衡陽市常寧市、澄邁縣仁興鎮(zhèn)
太原市古交市、雅安市天全縣、安慶市太湖縣、呂梁市離石區(qū)、廣西桂林市灌陽縣、西安市碑林區(qū)、嘉興市秀洲區(qū)
廣西南寧市良慶區(qū)、寧夏中衛(wèi)市中寧縣、江門市鶴山市、寧夏銀川市賀蘭縣、萬寧市萬城鎮(zhèn)
黃南河南蒙古族自治縣、湖州市安吉縣、中山市石岐街道、郴州市汝城縣、貴陽市云巖區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市、南陽市鎮(zhèn)平縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)
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定增無果后榮昌生物去港股融“救命錢”|界面新聞
界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日，榮昌生物宣布配股消息，將以42.44港元/股配售1900萬股新H股，較5月21日收盤價折讓約9.5%，配售股占現(xiàn)有已發(fā)行H股的10%；此次配售所得款總計約8.06億港元、凈額約7.96億港元，將用來拓展旗下產(chǎn)品泰它西普的適應(yīng)癥等。
5月22日，榮昌生物A股、H股均低開。截至當(dāng)日收盤，企業(yè)A股報56.65元/股，漲2.44%，總市值308億元；H股報49.45港元/股，漲5.44%，總市值269億港元。
今年3月以來，榮昌生物A股約漲70%，H股漲超170%。
榮昌生物近期在資本市場受到關(guān)注與泰它西普（中文商品名：泰愛）的全身型重癥肌無力（gMG）臨床開發(fā)動態(tài)有關(guān)。
不過，在因泰它西普引發(fā)關(guān)注之前，榮昌生物已沉寂許久。該公司曾是國內(nèi)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）第一股。2020年11月、2022年3月，企業(yè)分別于H股和A股上市。
早在港股上市之期，榮昌生物打出的旗號為RC18+RC48+RC28，也就是泰它西普、維迪西妥單抗、VEGF/FGF在研雙抗的產(chǎn)品組合。但時至今日，該公司僅有泰它西普和維迪西妥單抗兩款產(chǎn)品上市。
在前述產(chǎn)品之外，榮昌生物再無可以言說的成績，發(fā)展也陷入了兩款產(chǎn)品“吃老本”的困局。
同時，榮昌生物的資金狀況也很緊張。從業(yè)績方面觀測，榮昌生物現(xiàn)有的兩款藥品顯然不夠支撐其發(fā)展。2023年、2024年，該公司的營收約10億元、17億元，但同期虧損都遠(yuǎn)超10億元。而在前述時間段內(nèi)，企業(yè)研發(fā)費用均在10億元之上，入不敷出態(tài)勢明顯。
這也意味著，榮昌生物本輪配資也是“救命錢”。據(jù)Choice金融終端，截至今年一季度末，榮昌生物的期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物約7.19億元，但短期借款有11.31億元、流動負(fù)債約23.45億元，債務(wù)壓力也不小。
此前，在2024年3月，榮昌生物還披露了25.5億元的定增預(yù)案，同年7月，這筆定增由25.5億元下調(diào)至不超19.53億元。據(jù)Choice金融終端，這項定增進(jìn)度停留在了董事會修改，并未取得證監(jiān)會批準(zhǔn)。
就近期大熱的泰它西普而言，這是一款BAFF/APRIL雙靶點生物制劑。也就是，該藥物可同時抑制兩個細(xì)胞因子的過度表達(dá)，來阻止B細(xì)胞的異常分化和成熟，從而治療B細(xì)胞介導(dǎo)的多種免疫性疾病。
2021年3月，泰它西普獲得國家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn)，成為全球首款治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的雙靶點生物制劑。兩年之后，產(chǎn)品的獲批由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為完全批準(zhǔn)。
今年4月初，榮昌生物發(fā)布了泰它西普治療全身型重癥肌無力（gMG）的Ⅲ期臨床研究結(jié)果。重癥肌無力屬于自免領(lǐng)域疾病，產(chǎn)業(yè)環(huán)境上，伴隨著賽諾菲（Sanofi）度普利尤單抗在全球快速增長的銷售額，自免領(lǐng)域的話題度在近兩年內(nèi)有所提振。
據(jù)企業(yè)公眾號信息，榮昌生物的這項全身型重癥肌無力Ⅲ期臨床研究在中國開展，是多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估藥品治療中國患者的有效性和安全性。
在重癥肌無力藥物領(lǐng)域，由于國內(nèi)獲批的其他創(chuàng)新藥主要由全球Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)支撐。因此，對中國的獲益情況一直較為模糊。這也是本項Ⅲ期臨床的看點。
數(shù)據(jù)顯示，泰它西普組MG-ADL評分和QMG評分較基線發(fā)生改善，且數(shù)據(jù)優(yōu)于安慰劑組——第24周時，泰它西普組MG-ADL評分降低≥3分的患者比例為98.1%，安慰劑組為12%；泰它西普組QMG評分降低≥5分的患者比例為87%，安慰劑組為16%。
MG-ADL評分和QMG評分分別為重癥肌無力日常生活活動能力量表評分、重癥肌無力定量評分表，它們是用來評估該疾病的發(fā)展?fàn)顩r，分?jǐn)?shù)降低意味著疾病癥狀得到緩解。這意味著，泰它西普能緩解重癥肌無力疾病。
對于藥企而言，重癥肌無力的市場機(jī)遇在于，雖然其市場規(guī)模比不上大瘤種，但該疾病的全球患者總量不少。據(jù)開源證券研報，全球范圍內(nèi)，重癥肌無力患者超70萬人，中國約有20萬存量患者。
另一方面，重癥肌無力市場的創(chuàng)新藥玩家較少，國際范圍內(nèi)僅有亞力兄（已被阿斯利康收購）、優(yōu)時比（UCB）、荷蘭Argenx公司（再鼎醫(yī)藥擁有大中華區(qū)權(quán)益），后來者或許還有機(jī)會分一杯羹。
截至目前，國內(nèi)獲批的重癥肌無力創(chuàng)新藥主要有3款，且均為進(jìn)口引入產(chǎn)品。也就是，再鼎醫(yī)藥的FcRn拮抗劑艾加莫德（衛(wèi)偉迦，靜脈輸注劑型；衛(wèi)力迦，皮下注射劑型）、阿斯利康（AZ）的C5抑制劑依庫珠單抗（舒立瑞），以及今年3月獲批的優(yōu)時比羅澤利昔珠單抗（優(yōu)迪革）。
當(dāng)然，對于藥企而言，最關(guān)鍵的還是能創(chuàng)造多少銷售額。從目前來看，國內(nèi)的重癥肌無力創(chuàng)新藥市場還處于起步階段，它是否能承載企業(yè)的創(chuàng)新藥夢想還未可知。
據(jù)行業(yè)媒體健識局今年3月報道，目前國內(nèi)接受再鼎醫(yī)藥艾加莫德的患者僅1萬人，但在以每月1000名新患的節(jié)奏增長，同時觀察到處方復(fù)購比例大幅提高；該藥物2024年的實際銷售額超9000萬美元，超過此前的預(yù)期銷售額。
當(dāng)然，和手握商業(yè)化產(chǎn)品的再鼎醫(yī)藥相比，榮昌生物的泰它西普還沒有獲得重癥肌無力市場的入場券。從時間上看，阿斯利康和再鼎醫(yī)藥產(chǎn)品的重癥肌無力適應(yīng)癥的獲批時間均在2023年6月，榮昌生物難有先發(fā)優(yōu)勢。
除了泰它西普，2023年3月，和鉑醫(yī)藥的巴托利單抗治療全身重癥肌無力（gMG）的III期試驗取得積極研究結(jié)果。它是首個在中國gMG人群中被證實有效且安全的抗FcRn療法，大中華區(qū)權(quán)益被授權(quán)給了石藥集團(tuán)。這意味著，前述產(chǎn)品也可能是榮昌生物的潛在競爭對手。
目前來看，重癥肌無力創(chuàng)新藥能不能拯救榮昌生物還存在太多的不確定性。
此外，在近期備受關(guān)注的PD-1/VEGF雙抗方面，榮昌生物有在研產(chǎn)品RC148。企業(yè)官網(wǎng)顯示，該產(chǎn)品相關(guān)適應(yīng)癥為單藥及聯(lián)合治療晚期實體瘤，目前最高的臨床進(jìn)度為臨床II期。
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