400服務(wù)電話：400-186-5909（點擊咨詢）
800圖庫資料免費大全資料澳,2025新澳精準(zhǔn)正版免費
800圖庫資料免費大全資料澳,2025最新資源大放送限時免費領(lǐng)取
800圖庫資料免費大全資料澳,新澳門今晚一肖：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
800圖庫資料免費大全資料澳,新能源企業(yè)推出創(chuàng)新環(huán)保材料解決方案(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
800圖庫資料免費大全資料澳,科技新突破助力環(huán)保產(chǎn)業(yè)升級
800圖庫資料免費大全資料澳,新能源科技助力綠色生活新選擇
環(huán)保維修理念，減少資源浪費：我們倡導(dǎo)環(huán)保維修理念，鼓勵客戶選擇維修而非直接更換新家電，減少資源浪費，共同促進可持續(xù)發(fā)展。
全天候待命：無論白天黑夜，客服團隊隨時待命，為您服務(wù)。
800圖庫資料免費大全資料澳,新澳2025精準(zhǔn)最新版本資料免費
800圖庫資料免費大全資料澳,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
淮南市八公山區(qū)、文昌市抱羅鎮(zhèn)、大同市靈丘縣、蘇州市吳中區(qū)、黔南平塘縣
呂梁市興縣、瓊海市大路鎮(zhèn)、沈陽市沈河區(qū)、吉林市舒蘭市、廣西梧州市龍圩區(qū)
鞍山市岫巖滿族自治縣、亳州市蒙城縣、慶陽市合水縣、樂東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、西寧市城中區(qū)、黃南同仁市、臨沂市蘭陵縣、大理賓川縣、廣州市荔灣區(qū)
瓊海市博鰲鎮(zhèn)、張家界市武陵源區(qū)、東莞市麻涌鎮(zhèn)、安康市平利縣、孝感市應(yīng)城市、重慶市南川區(qū)
廣西崇左市江州區(qū)、漳州市南靖縣、淮安市漣水縣、寧德市蕉城區(qū)、黃石市大冶市、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、畢節(jié)市大方縣、沈陽市皇姑區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)、雙鴨山市寶山區(qū)
六盤水市六枝特區(qū)、廈門市集美區(qū)、牡丹江市海林市、眉山市仁壽縣、鐵嶺市鐵嶺縣、宿遷市宿豫區(qū)
廣州市花都區(qū)、丹東市元寶區(qū)、常德市臨澧縣、邵陽市洞口縣、牡丹江市穆棱市、廣西百色市靖西市、寧波市鄞州區(qū)、岳陽市岳陽樓區(qū)、鶴崗市興安區(qū)
贛州市石城縣、遼陽市文圣區(qū)、泰安市東平縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)、合肥市肥西縣、阿壩藏族羌族自治州小金縣、佛山市順德區(qū)、天水市麥積區(qū)、咸陽市渭城區(qū)
晉城市澤州縣、上海市青浦區(qū)、陽江市陽西縣、贛州市瑞金市、南通市啟東市、黔南平塘縣、濰坊市高密市、永州市江永縣、綿陽市北川羌族自治縣
廣州市南沙區(qū)、寧德市蕉城區(qū)、贛州市全南縣、清遠市陽山縣、上饒市萬年縣、恩施州來鳳縣
湛江市廉江市、臨高縣加來鎮(zhèn)、長治市黎城縣、漢中市略陽縣、十堰市竹溪縣、菏澤市巨野縣、廣西桂林市恭城瑤族自治縣、定西市渭源縣
涼山金陽縣、黃山市休寧縣、普洱市瀾滄拉祜族自治縣、朝陽市建平縣、上饒市德興市、果洛瑪多縣、定西市臨洮縣、黔西南貞豐縣、溫州市平陽縣
懷化市通道侗族自治縣、運城市夏縣、安陽市湯陰縣、廣西桂林市疊彩區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、四平市梨樹縣、樂東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、昆明市五華區(qū)、清遠市連山壯族瑤族自治縣
十堰市鄖西縣、忻州市保德縣、株洲市蘆淞區(qū)、樂山市井研縣、涼山普格縣
滁州市明光市、三門峽市澠池縣、太原市萬柏林區(qū)、中山市南朗鎮(zhèn)、武威市天祝藏族自治縣
文昌市文教鎮(zhèn)、普洱市墨江哈尼族自治縣、梅州市五華縣、嘉峪關(guān)市新城鎮(zhèn)、蚌埠市懷遠縣、菏澤市鄆城縣、雙鴨山市嶺東區(qū)
臺州市玉環(huán)市、鎮(zhèn)江市句容市、儋州市和慶鎮(zhèn)、商洛市柞水縣、白山市撫松縣、昭通市鎮(zhèn)雄縣、廣西百色市樂業(yè)縣、澄邁縣仁興鎮(zhèn)、汕尾市海豐縣、鄂州市華容區(qū)
廣元市青川縣、甘南夏河縣、白沙黎族自治縣七坊鎮(zhèn)、張家界市桑植縣、宜春市袁州區(qū)、焦作市溫縣、廣州市越秀區(qū)
屯昌縣新興鎮(zhèn)、廈門市思明區(qū)、濰坊市諸城市、廣西來賓市金秀瑤族自治縣、甘孜德格縣、三門峽市湖濱區(qū)、南陽市唐河縣、福州市臺江區(qū)、萬寧市三更羅鎮(zhèn)
安慶市迎江區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗、海西蒙古族都蘭縣、馬鞍山市和縣、南充市南部縣、樂山市五通橋區(qū)、南京市溧水區(qū)、延安市宜川縣、甘孜得榮縣
西安市長安區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準(zhǔn)格爾旗、安陽市殷都區(qū)、常德市漢壽縣、江門市開平市
永州市江華瑤族自治縣、開封市禹王臺區(qū)、汕頭市澄海區(qū)、衡陽市祁東縣、南京市鼓樓區(qū)、武威市民勤縣、徐州市邳州市、齊齊哈爾市富?？h、廣西柳州市柳北區(qū)、天津市寶坻區(qū)
廣西百色市平果市、內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、金昌市金川區(qū)、慶陽市西峰區(qū)、永州市寧遠縣
許昌市長葛市、果洛瑪沁縣、綿陽市三臺縣、自貢市貢井區(qū)、玉溪市紅塔區(qū)
三明市三元區(qū)、紹興市新昌縣、聊城市陽谷縣、揚州市廣陵區(qū)、鹽城市濱?？h、商丘市柘城縣
南陽市南召縣、晉中市昔陽縣、眉山市東坡區(qū)、恩施州宣恩縣、聊城市陽谷縣、金昌市永昌縣、南京市江寧區(qū)、濱州市濱城區(qū)、淮安市淮安區(qū)、迪慶德欽縣
廣西來賓市興賓區(qū)、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)、六盤水市鐘山區(qū)、平頂山市舞鋼市、漯河市郾城區(qū)、朔州市右玉縣
400服務(wù)電話：400-186-5909（點擊咨詢）
800圖庫資料免費大全資料澳,全新數(shù)據(jù)精準(zhǔn)傳輸技術(shù)革新方案
800圖庫資料免費大全資料澳,揭秘自媒體運營的十大黃金法則
800圖庫資料免費大全資料澳,2025新澳門正版免費資本：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
800圖庫資料免費大全資料澳,2025新澳今晚最新資料(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
800圖庫資料免費大全資料澳,2025年天天開彩免費資料
800圖庫資料免費大全資料澳,2025澳門正版免費資本
快速響應(yīng)機制：客服中心24小時受理，5分鐘內(nèi)快速響應(yīng)您的需求。
客戶滿意度調(diào)查，持續(xù)改進：我們定期進行客戶滿意度調(diào)查，收集您的意見和建議，以便我們持續(xù)改進服務(wù)，提升客戶滿意度。
800圖庫資料免費大全資料澳,探索未來能源新趨勢綠色科技引領(lǐng)生活
800圖庫資料免費大全資料澳,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
阜陽市臨泉縣、達州市渠縣、洛陽市宜陽縣、廣西百色市田陽區(qū)、樂東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)、黔南三都水族自治縣、北京市豐臺區(qū)
寶雞市渭濱區(qū)、黃南河南蒙古族自治縣、果洛班瑪縣、吉林市蛟河市、廣西賀州市八步區(qū)、四平市梨樹縣、安陽市林州市
陽江市陽春市、菏澤市單縣、常德市臨澧縣、常德市武陵區(qū)、寶雞市麟游縣、寧德市屏南縣、曲靖市富源縣、南平市政和縣、衡陽市南岳區(qū)、泰安市東平縣
合肥市包河區(qū)、株洲市石峰區(qū)、紅河元陽縣、揭陽市揭西縣、海北剛察縣、東方市四更鎮(zhèn)、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、洛陽市老城區(qū)、寧德市霞浦縣、昭通市水富市
九江市德安縣、大連市莊河市、湘潭市湘潭縣、本溪市南芬區(qū)、屯昌縣新興鎮(zhèn)
中山市南朗鎮(zhèn)、懷化市通道侗族自治縣、運城市永濟市、咸陽市旬邑縣、贛州市石城縣、大理賓川縣、牡丹江市林口縣、吉林市龍?zhí)秴^(qū)
運城市垣曲縣、西安市未央?yún)^(qū)、文昌市馮坡鎮(zhèn)、遵義市余慶縣、文昌市抱羅鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市海拉爾區(qū)
南充市順慶區(qū)、巴中市巴州區(qū)、金昌市永昌縣、周口市扶溝縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市達拉特旗、上海市徐匯區(qū)、臨滄市鎮(zhèn)康縣、廣西來賓市忻城縣、天水市張家川回族自治縣、馬鞍山市含山縣
梅州市蕉嶺縣、東莞市鳳崗鎮(zhèn)、宣城市涇縣、永州市雙牌縣、文昌市重興鎮(zhèn)、儋州市南豐鎮(zhèn)
阜陽市潁州區(qū)、鄭州市鞏義市、運城市河津市、廣西貴港市港南區(qū)、內(nèi)蒙古烏海市烏達區(qū)、大同市云岡區(qū)、泰安市岱岳區(qū)、天津市西青區(qū)、陽泉市城區(qū)、恩施州巴東縣
西寧市城北區(qū)、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、舟山市定海區(qū)、咸陽市長武縣、福州市福清市、孝感市漢川市、齊齊哈爾市克東縣
廣西桂林市秀峰區(qū)、溫州市文成縣、河源市和平縣、六安市霍邱縣、畢節(jié)市織金縣、呂梁市交城縣、哈爾濱市道外區(qū)、文昌市東路鎮(zhèn)、清遠市連南瑤族自治縣、長沙市寧鄉(xiāng)市
商丘市睢縣、遼源市西安區(qū)、延邊汪清縣、湘西州花垣縣、潮州市湘橋區(qū)、三門峽市湖濱區(qū)
廣安市前鋒區(qū)、邵陽市邵東市、瓊海市塔洋鎮(zhèn)、海南共和縣、廣州市從化區(qū)、荊州市石首市、濰坊市諸城市、濰坊市青州市、溫州市甌海區(qū)
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣、大理南澗彝族自治縣、中山市東升鎮(zhèn)、淮南市大通區(qū)、渭南市富平縣、昆明市晉寧區(qū)、南京市六合區(qū)、宜昌市當(dāng)陽市、鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)
紅河彌勒市、郴州市永興縣、長沙市望城區(qū)、永州市江華瑤族自治縣、湛江市徐聞縣、昆明市富民縣、孝感市孝南區(qū)
平頂山市汝州市、肇慶市懷集縣、德陽市綿竹市、中山市小欖鎮(zhèn)、上海市長寧區(qū)、荊門市沙洋縣、許昌市建安區(qū)、銅陵市樅陽縣、泰安市泰山區(qū)、重慶市武隆區(qū)
新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣、南充市順慶區(qū)、甘南迭部縣、洛陽市老城區(qū)、甘孜康定市、大同市廣靈縣
定安縣龍河鎮(zhèn)、長沙市岳麓區(qū)、深圳市鹽田區(qū)、周口市川匯區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市牙克石市
雙鴨山市寶山區(qū)、重慶市榮昌區(qū)、濟寧市魚臺縣、運城市絳縣、常州市武進區(qū)、延安市延長縣、樂山市市中區(qū)
煙臺市萊陽市、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市阿榮旗、沈陽市渾南區(qū)、廣安市武勝縣、黔東南榕江縣、安陽市內(nèi)黃縣、廣西南寧市上林縣、保山市昌寧縣
臨汾市襄汾縣、晉中市靈石縣、黔東南天柱縣、菏澤市鄆城縣、廣西河池市南丹縣、東莞市塘廈鎮(zhèn)
信陽市息縣、臨高縣南寶鎮(zhèn)、阿壩藏族羌族自治州壤塘縣、咸陽市三原縣、長沙市開福區(qū)
雞西市城子河區(qū)、儋州市光村鎮(zhèn)、泰州市泰興市、益陽市資陽區(qū)、保山市施甸縣、甘孜稻城縣、北京市大興區(qū)、連云港市灌云縣、丹東市寬甸滿族自治縣、寧夏石嘴山市大武口區(qū)
涼山昭覺縣、海北祁連縣、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)、甘南夏河縣、屯昌縣楓木鎮(zhèn)、佳木斯市富錦市、廣安市武勝縣、杭州市淳安縣
青島市平度市、陽江市陽西縣、武威市涼州區(qū)、泉州市南安市、荊州市荊州區(qū)、廣西桂林市七星區(qū)、臺州市天臺縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市涼城縣、安慶市太湖縣
牡丹江市海林市、伊春市鐵力市、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、樂東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、杭州市西湖區(qū)、內(nèi)江市市中區(qū)、棗莊市嶧城區(qū)、景德鎮(zhèn)市珠山區(qū)
押注生物類似藥的百奧泰收獲一喜一憂|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
接連兩日，科創(chuàng)板上市公司百奧泰的生物類似藥發(fā)布新進展。
5月23日盤后，公司公告稱，其烏司奴單抗生物類似藥BAT2206已獲美國食藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)，成為百奧泰第三款成功出海美國市場的產(chǎn)品。前一天盤后，公司則宣布，調(diào)整帕博利珠單抗生物類似藥BAT3306的開發(fā)策略，終止BAT3306-002研究。
5月23日當(dāng)日，百奧泰股價小幅震蕩，收盤價報23.35元/股，下跌2.06%，當(dāng)下市值96.69億元。
這其中，烏司奴單抗曾是強生的王牌自免產(chǎn)品，2023年全球銷售額達到108億美元的峰值。不過至今，全球已有多款類似藥在美獲批，百奧泰在此將難免市場競爭。
帕博利珠單抗即PD-1抑制劑Keytruda，俗稱K藥，由默沙東研發(fā)，關(guān)鍵專利到2028年過期。其2024年全球銷售額為294.82億美元，蟬聯(lián)全球“藥王”。
而被終止的BAT3306-002研究則是一項多中心、隨機、雙盲I/III期研究，旨在評價BAT3306聯(lián)合化療與K藥聯(lián)合化療在晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的藥代動力學(xué)、有效性和安全性。百奧泰的此項研究目的在于尋求BAT3306-002作為帕博利珠單抗生物類似藥的上市申請。
百奧泰稱，本次調(diào)整的原因在于，當(dāng)下美國食藥監(jiān)局（FDA）、歐盟藥品管理局（EMA）的監(jiān)管要求均體現(xiàn)出在審批生物類似物上市申請時，療效比對研究的必要性已大大下降，對于大多數(shù)生物類似物產(chǎn)品，療效比對研究已不是上市審批時需要提交的必要數(shù)據(jù)。
公告還提到，德國藥企Formycon AG、瑞士藥企Sandoz AG均宣布停止或調(diào)整其K藥類似藥的III期療效比對臨床研究。
在此之下，百奧泰認(rèn)為，BAT3306-002研究對BAT3306在歐美藥監(jiān)官方的上市審評已無必要，由此決定終止該研究。另外，公司稱，這將節(jié)省該藥的開發(fā)成本，且該調(diào)整不會對公司整體研發(fā)工作、核心競爭力造成重大不利影響，不會對當(dāng)期及以后年度業(yè)績產(chǎn)生實質(zhì)性影響。
5月23日，百奧泰方面告訴界面新聞，本次僅是調(diào)整BAT3306的開發(fā)策略，并非終止這一項目，其現(xiàn)階段在正常進行中。后續(xù)還會與全球各地藥監(jiān)部門持續(xù)溝通，選擇申報安排。
百奧泰成立于2003年，2020年2月在科創(chuàng)板上市。彼時，其創(chuàng)新藥HER2 ADC（抗體偶聯(lián)藥物）BAT8001還使公司頭頂“ADC先行者”的光環(huán)。
不過，百奧泰的藥物開發(fā)思路在2015年以來國內(nèi)的第一波創(chuàng)新藥行業(yè)高潮中頗具典型性，即對標(biāo)海外、快速跟隨、分食進口產(chǎn)品在國內(nèi)的市場。因而，VEGF、TNF-α、HER2、PD-1、CD20這些已在海外賣出大爆品的靶點均出現(xiàn)在百奧泰的管線中。
且針對海外原創(chuàng)新藥的不同生命周期，公司產(chǎn)品還覆蓋了3.3類生物類似藥和創(chuàng)新藥。兩者的區(qū)別在于，即使針對同一靶點，前者開發(fā)難度、成本相對較低，但要等原研藥專利過期后才能上市銷售；后者開發(fā)難度較大、成本較高，獲批后則可以直接上市。
而在此前最熱門的PD-1上，百奧泰的布局可謂“從創(chuàng)新藥拖到了生物類似藥”。
2019年IPO時，公司靶向PD-1的創(chuàng)新藥BAT1306已經(jīng)處于臨床II期。而巨大商業(yè)價值的另一面則是激烈的競爭格局。
一方面，當(dāng)時已有5款PD-1在國內(nèi)上市、14款處于臨床階段，業(yè)內(nèi)也已見證了信達生物的信迪利單抗為進醫(yī)保價格腰斬。但另一方面，該藥作為近十年來腫瘤免疫療法的基石性產(chǎn)品，能與多種藥物探索聯(lián)合用藥，是布局了腫瘤領(lǐng)域的百奧泰不可或缺的管線。
由此，BAT1306當(dāng)時的差異化設(shè)計體現(xiàn)在適應(yīng)證上，其選擇一線治療EBV陽性胃癌，并與BAT8001聯(lián)用二線治療HER2陽性晚期實體瘤。
但2020年半年報中，公司管線圖中出現(xiàn)了第二款PD-1創(chuàng)新藥BAT1308。該藥于同年5月獲得臨床批件，適應(yīng)證為實體瘤。
到2021年2月、3月，百奧泰先后宣布終止開發(fā)三個產(chǎn)品。伴隨著BAT8001的III期臨床失敗，與前者具有類似技術(shù)特征的Trop2 ADC藥物BAT8003、主要與前者聯(lián)用的BAT1306也被一起放棄。
由此，百奧泰進度靠前的管線多為生物類似藥。2021年至2024年期間，公司的貝伐珠單抗（普貝希）、托珠單抗（施瑞立）均先后在中、美、歐三大主要市場獲批，加上2019年在國內(nèi)獲批的阿達木單抗（格樂立），三者令公司營收從2020年的1.85億元抬升至2024年的7.43億元，且海外營收貢獻增長到約10%。
同一時段中，行業(yè)進入資本寒冬，優(yōu)化管線、開源節(jié)流成為業(yè)內(nèi)的主流選擇，百奧泰也在2023年4月調(diào)整IPO募投項目，削減TIGIT單抗（BAT6021、BAT6005）、OX40單抗（BAT6026）、CD20單抗（BAT4306F）等腫瘤創(chuàng)新藥管線的投入，轉(zhuǎn)而加碼多個確定性更高的自免疾病生物類似藥。
到2023年年報中，BAT6021已在管現(xiàn)中消失，BAT6026的適應(yīng)證則變?yōu)樘貞?yīng)性皮炎。但BAT1308始終在推進中。該藥替代BAT1306，先后與自家的普貝希、創(chuàng)新藥CTLA-4抑制劑BAT4706、新一代ADC開展聯(lián)用臨床研究，但自己仍未獲批上市。
同期，隨著K藥關(guān)鍵專利即將到期，百奧泰也開始布局面向全球市場的類似藥BAT3306。不過，其競爭者同樣不在少數(shù)。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，全球處于臨床III期的K藥生物類似藥有9款，開發(fā)者還包括齊魯制藥、博安生物、復(fù)宏漢霖、安進、三星等。
實際上，這種“快速跟隨”的思路在此前的國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)里具有合理性，也確實幫助一些由研發(fā)起家的生物科技公司（biotech）發(fā)展成研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體的生物制藥公司（biopharma）。
不過，一方面，在同一代產(chǎn)品下，這更考驗公司的開發(fā)效率，能夠分到足夠市場的只有進度靠前的少數(shù)玩家；另一方面，當(dāng)頭部產(chǎn)品經(jīng)歷迭代時，上一代產(chǎn)品的跟隨者可能遭遇“降維打擊”。
這此前發(fā)生在HER2 ADC上，阿斯利康/第一三共的第三代產(chǎn)品德曲妥珠單抗解決了前兩代藥物治療窗口窄、局限于血液瘤的問題，一舉改變了HER2陽性乳腺癌治療格局，直接令百奧泰、東曜藥業(yè)退出競爭，如今也可能發(fā)生在PD-1及其類似藥上。
2025年4月，百奧泰再次調(diào)整IPO募投項目。鑒于PD-1同類產(chǎn)品過多，且類似藥BAT3306有全球上市機會，公司計劃減少對BAT1308的投入，將單藥臨床開發(fā)調(diào)整改為聯(lián)合開發(fā)策略，也就是說，該PD-1在公司中的優(yōu)先級在降低，再落入“配角”位置。
另外，2024年以來，以康方生物為代表的PD-1/VEGR雙抗顯示出超越K藥的治療潛力，掀起PD-(L)1/VEGR交易潮。盡管全球市場中，PD-1雙抗與PD-1類似藥的市場定位和目標(biāo)人群有一定程度的不同，隨著前者的臨床和申報進展，后者也可能受到一定程度的影響。
不過，在創(chuàng)新藥布局上，前代ADC折戟后，百奧泰也在優(yōu)化其技術(shù)平臺。后續(xù)管線上，其已有一款心血管1類新藥枸櫞酸倍維巴肽（貝塔寧）獲批；另有一款FRα ADC處于臨床III期，在同靶點上進度靠前。生物類似藥上，烏司奴單抗、司庫奇尤單抗、戈利木單抗類似物在多地進入上市申請階段，部分已完成海外授權(quán)交易。
相關(guān)推薦：
