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雞西市滴道區(qū)、荊州市江陵縣、濟(jì)南市濟(jì)陽(yáng)區(qū)、酒泉市肅州區(qū)、臨滄市永德縣、漢中市鎮(zhèn)巴縣、黔東南榕江縣、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、金華市東陽(yáng)市
哈爾濱市阿城區(qū)、太原市尖草坪區(qū)、文昌市馮坡鎮(zhèn)、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)、沈陽(yáng)市鐵西區(qū)、萬(wàn)寧市龍滾鎮(zhèn)、廣西玉林市興業(yè)縣、南京市溧水區(qū)、哈爾濱市五常市
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牡丹江市海林市、杭州市富陽(yáng)區(qū)、安慶市懷寧縣、伊春市金林區(qū)、西安市未央?yún)^(qū)
安慶市望江縣、西安市蓮湖區(qū)、湘潭市湘鄉(xiāng)市、張掖市甘州區(qū)、紹興市嵊州市、信陽(yáng)市商城縣、廣元市青川縣
寧夏固原市彭陽(yáng)縣、廣西河池市天峨縣、安順市普定縣、黔南羅甸縣、齊齊哈爾市建華區(qū)
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大慶市讓胡路區(qū)、甘孜得榮縣、三沙市南沙區(qū)、江門市鶴山市、無(wú)錫市宜興市、重慶市沙坪壩區(qū)、菏澤市東明縣
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平?jīng)鍪袥艽h、樂(lè)東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、上海市崇明區(qū)、定安縣龍河鎮(zhèn)、黔東南榕江縣
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哈爾濱市依蘭縣、雞西市雞東縣、文山馬關(guān)縣、文昌市文城鎮(zhèn)、南平市建甌市、三明市三元區(qū)、東莞市東城街道、廣西來(lái)賓市忻城縣
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臺(tái)州市臨海市、武威市民勤縣、昆明市五華區(qū)、雞西市滴道區(qū)、宜賓市翠屏區(qū)、焦作市沁陽(yáng)市、濟(jì)南市歷下區(qū)、太原市萬(wàn)柏林區(qū)、濟(jì)寧市汶上縣
中山市西區(qū)街道、商丘市睢縣、西安市新城區(qū)、十堰市張灣區(qū)、張掖市山丹縣、濱州市陽(yáng)信縣、菏澤市成武縣、廣西梧州市蒙山縣、曲靖市宣威市
揚(yáng)州市邗江區(qū)、東莞市大朗鎮(zhèn)、天津市濱海新區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市土默特右旗、溫州市洞頭區(qū)、寧夏銀川市賀蘭縣、孝感市漢川市、萍鄉(xiāng)市蓮花縣、雞西市梨樹區(qū)
果洛瑪沁縣、鎮(zhèn)江市句容市、晉中市介休市、恩施州咸豐縣、寶雞市隴縣、延邊敦化市
淄博市高青縣、牡丹江市西安區(qū)、銅仁市萬(wàn)山區(qū)、鶴崗市南山區(qū)、廣西來(lái)賓市象州縣、宿遷市沭陽(yáng)縣、駐馬店市驛城區(qū)、曲靖市麒麟?yún)^(qū)
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阿斯利康再披露中國(guó)區(qū)涉嫌走私及侵犯公民信息案件進(jìn)展|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
4月30日,界面新聞?dòng)浾邚目鐕?guó)藥企阿斯利康(AstraZeneca)處獲悉,截至今年4月底,關(guān)于阿斯利康中國(guó)的調(diào)查事件有兩項(xiàng)進(jìn)展。
一是,關(guān)于涉嫌非法進(jìn)口藥品一事,阿斯利康收到深圳海關(guān)緝私局(下稱“海關(guān)”)出具的《鑒定意見通知書》。前述文件顯示,阿斯利康涉嫌偷逃進(jìn)口稅款,金額達(dá)160余萬(wàn)美元。
根據(jù)相關(guān)信息,阿斯利康認(rèn)為《鑒定意見通知書》中提及的進(jìn)口稅款涉及德曲妥珠單抗(Enhertu)。若阿斯利康被最終判定需承擔(dān)法律責(zé)任,可能被處以未繳進(jìn)口稅款一至五倍的罰金。
據(jù)阿斯利康官方公眾號(hào),德曲妥珠單抗是一種靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),由阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)與商業(yè)化,產(chǎn)品于2023年2月在中國(guó)首次獲批上市,中文商品名為“優(yōu)赫得”。此外,該產(chǎn)品的研發(fā)代號(hào)為“DS-8201”,曾在國(guó)內(nèi)掀起了抗體偶聯(lián)藥物熱潮。
二是,關(guān)于涉嫌侵犯公民個(gè)人信息一事,阿斯利康收到了來(lái)自深圳市公安局寶安分局(下稱“公安局”)出具的有關(guān)涉嫌侵犯公民個(gè)人信息的《案件移送審查起訴告知書》。公司得悉,就該等侵犯公民個(gè)人信息行為公司無(wú)違法所得。阿斯利康稱,將繼續(xù)全力配合中國(guó)相關(guān)部門。


這是阿斯利康今年第二次發(fā)布阿斯利康中國(guó)的調(diào)查進(jìn)展。
今年2月初,阿斯利康在公布企業(yè)2024年度財(cái)報(bào)的同時(shí),也對(duì)涉嫌非法進(jìn)口藥品一事首度作出了回應(yīng)。當(dāng)時(shí),阿斯利康稱,在今年1月,深圳海關(guān)出具《移送審查起訴告知書》以及《鑒定意見通知書》,顯示阿斯利康涉嫌偷逃進(jìn)口稅款,金額達(dá)90萬(wàn)美元。
根據(jù)相關(guān)信息,阿斯利康認(rèn)為《鑒定意見通知書》中提及的進(jìn)口稅款涉及度伐利尤單抗(Imfinzi)和替西木單抗(Imjudo)。若阿斯利康被最終判定需承擔(dān)法律責(zé)任,還可能被處以偷逃稅款一至五倍的罰金。
度伐利尤單抗(Imfinzi)和替西木單抗(Imjudo)均為抗腫瘤藥物。其中,度伐利尤單抗(中文商品名:英飛凡)是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的PD-L1單抗,獲批于2019年12月。替西木單抗是抗CTLA-4單抗,于2022年10月首次獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,但未在國(guó)內(nèi)獲批。
據(jù)丁香園腫瘤時(shí)間,2024年10 月 18 日,度伐利尤單抗(PD-L1)和替西木單抗(CTLA4)出現(xiàn)在國(guó)內(nèi)報(bào)上市的記錄,根據(jù)該藥物此前海外獲批適應(yīng)癥和臨床研究推測(cè),其國(guó)內(nèi)報(bào)上市可能是兩藥聯(lián)合用于非小細(xì)胞肺癌一線療法或者是肝細(xì)胞癌一線療法。
對(duì)比前次回應(yīng),德曲妥珠單抗(Enhertu)是當(dāng)前新牽涉的藥物。4月30日,界面新聞就前述情況聯(lián)系了阿斯利康該產(chǎn)品的合作方第一三共,截至發(fā)稿時(shí),并未獲得回應(yīng)。
據(jù)阿斯利康2025年一季度財(cái)報(bào),德曲妥珠單抗第一季度全球銷售額達(dá)到?10.86 億美元。目前,德曲妥珠單抗在國(guó)內(nèi)獲批的適應(yīng)癥為:HER2陽(yáng)性乳腺癌、HER2低表達(dá)乳腺癌、HER2陽(yáng)性胃癌、HER2突變非小細(xì)胞肺癌。
另?yè)?jù)第一三共財(cái)報(bào),在2024財(cái)年,德曲妥珠單抗產(chǎn)品銷售額為5528億日元(36.54億美元),同比增長(zhǎng)39.6%;其中,中國(guó)區(qū)收入為103億日元(約0.68億美元),同比增長(zhǎng)57.1%。也就是,德曲妥珠單抗目前在國(guó)內(nèi)的年銷售額約5億元人民幣。
截至目前,對(duì)于涉嫌非法進(jìn)口藥品以及涉嫌侵犯公民個(gè)人信息事件是否與阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)主席及中國(guó)總裁王磊被調(diào)查拘留的動(dòng)態(tài)相關(guān),阿斯利康方面依舊未直接說(shuō)明。

從去年10月末至今,王磊事件已經(jīng)發(fā)酵了整整半年。在2024年10月30日晚,跨國(guó)藥企阿斯利康發(fā)文稱,全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)主席及中國(guó)區(qū)總裁王磊正在中國(guó)配合調(diào)查。
隨后,2024年11月初,阿斯利康全球總部在當(dāng)年11月5日的投資者交流會(huì)上披露了王磊被帶走配合調(diào)查一事的最新進(jìn)展。
阿斯利康首席財(cái)務(wù)官Aradhana Sarin在與賣方分析師的簡(jiǎn)報(bào)會(huì)上,以及阿斯利康投資者關(guān)系團(tuán)隊(duì)在向投資者的說(shuō)明會(huì)上稱,目前中國(guó)區(qū)相關(guān)調(diào)查僅針對(duì)個(gè)人,不涉及公司層面。
阿斯利康方面透露,包括王磊、阿斯利康現(xiàn)任和前任高管被查一事與此前的騙保案無(wú)關(guān),而是涉及藥品進(jìn)口與數(shù)據(jù)問(wèn)題。
不過(guò),進(jìn)入2025年后,阿斯利康在國(guó)內(nèi)有多次收購(gòu)和投資動(dòng)作。其中,今年2月20日,阿斯利康宣布與琺博進(jìn)(FibroGen)達(dá)成協(xié)議,將收購(gòu)琺博進(jìn)中國(guó),對(duì)價(jià)約1.6億美元。前述交易預(yù)計(jì)將于2025年中期完成。
產(chǎn)品方面,完成交割后,阿斯利康將獲得羅沙司他膠囊(中文商品名:愛瑞卓)在中國(guó)的所有權(quán)利,琺博進(jìn)會(huì)保留其在美國(guó)及未授權(quán)給安斯泰來(lái)(AstellasPharma)的市場(chǎng)對(duì)羅沙司他的權(quán)利。這一產(chǎn)品是首款外資藥企開發(fā)并在中國(guó)實(shí)現(xiàn)最先上市的全球新藥。
另外,今年3月21日,阿斯利康宣布在華投資25億美元計(jì)劃,其中包括在北京建立第六個(gè)全球戰(zhàn)略研發(fā)中心。
前述投資計(jì)劃是阿斯利康與北京市人民政府、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會(huì)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系的一部分。它同時(shí)還包括了公司與和鉑醫(yī)藥、元思生肽、康泰生物三家生物科技企業(yè)達(dá)成的合作協(xié)議,以及前述琺博進(jìn)中國(guó)收購(gòu)協(xié)議。
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